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순도시험
(1) 환원당류 : 이 품목 약 7g을 정밀히 달아 「D-말티톨」의 순도시험 (1)에 따라 시험할 때, 산화동의 무게는 50mg 이하이어야 한다.
(2) 염화물 : 이 품목 10g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N염산 1.5mL에 대응하는 양 이하이어야 한다.
(3) 황산염 : 이 품목 10g을 취하여 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 황산 2mL에 대응하는 양 이하이어야 한다.
(4) 납 : 이 품목 5g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.
(5) 니켈 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.
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확인시험
(1) 이 품목은 물에 매우 잘 녹고, 에탄올에는 약간 녹는다.
(2) 이 품목 25～50mg을 물 20mL에 녹인 것을 시험용액으로 하여 「D-말티톨」의 확인시험 (4)에 따라 시험한다.
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확인시험
(1) 이 품목은 물에 매우 잘 녹고, 에탄올에는 약간 녹는다.
(2) 이 품목의 융점은 148～151℃이어야 한다.
(3) 이 품목 약 5g을 정밀히 달아 물에 녹여 100mL로 하고, 이 액의 선광도를 측정할 때 
＝+105.5～+108.5°이어야 한다.
(4) 이 품목 50mg을 물 20mL에 녹인 것을 시험용액으로 하고, 시험용액 2μL와 대조액 2μL를 사용하여 박층크로마토그래피에 따라 시험한다. 다만, 박층판은 담체로서 실리카겔을 사용하고 전개용매가 약 17cm 올라갔을 때 전개를 중지하고 풍건한 다음 발색시액 1을 분무한 후, 건조시키기 위해 공기 중에 15분간 정치시키고 다시 발색시액 2를 분무하여 발색된 반점을 비교 관찰할 때, 대조액에서 얻어진 주요반점과 거의 같은 위치, 색 및 크기를 나타내어야 한다.
대 조 액 : 말티톨표준품 50mg을 물 20mL에 녹여 사용한다.
전개용용매 : 프로판올․에틸아세테이트․물의 혼액(70 : 20 : 10)
발색시액 : 1. 0.2% 과요오드산나트륨
2. 테트라메틸디아미노페닐메탄 2g을 빙초산․아세톤의 혼액(20 : 80)에녹여 100mL로 한다.
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정량법
이 품목 1.5g을 정밀히 달아 100mL 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 완전히 용해되도록 1시간 동안 일정한 속도로 저어준 다음 100mL로 눈금을 맞추고, 0.45μm 밀리포아여과기를 사용하여 여과한 액을 시험용액으로 한다. 따로, 정량용 말티톨 0.5g, 1.0g, 1.5g 및 2.0g을 정밀히 달아 4개의 100mL 메스플라스크에 각각 넣고 물을 가하여 녹인 다음 100mL로 하고(단, 완전히 용해되도록 1시간 동안 일정한 속도로 저어준다) 0.45μm 밀리포아여과기를 사용하여 여과한 액을 표준용액으로 하여 다음의 액체크로마토그래피 조작조건에 따라 표준용액 20μL씩을 주입하여 검량선을 작성한다. 동시에 시험용액 20μL를 주입하여 얻어진 피크의 높이 또는 면적으로 미리 작성한 검량선으로 부터 시험용액 중의 말티톨 농도 A(g/100mL)를 구하고 다음 계산식에 따라 함량을 구한다.
조작조건
검 출 기 : 시차굴절계
칼 럼 : AMINEX HPX 87C 또는 이와 동등한 것(30cm×8mm)
칼럼온도 : 85℃
이 동 상 : 물
유 량 : 0.5mL/min
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정량법
정 량 법
(2) 말티톨 : 이 품목 약 1g을 정밀히 달아 물을 가하여 50mL로 한 다음 0.45μm 필터로 여과한 액을 시험용액으로 하여 표준용액 및 시험용액 20μL씩 액체크로마토그래피에 주입하고 다음식에 따라 말티톨의 함량을 구한다.
조작조건
칼 럼 : Aminex HPX 87C(칼슘 형태) 또는 이와 동등한 것
검 출 기 : 시차굴절계(RI Detector)
칼럼온도 : 85℃
이 동 상 : 물
유 속 : 0.5mL/min
시 액
표준용액 : 말티톨표준품 0.5g을 정밀히 달아 50mL 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 50mL로 한다.(이 액 1mL는 말티톨 10mg 함유)
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정의
이 품목은 소비톨, 수소화올리고당류 및 다당류를 가진 말티톨혼합물이다.
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강열잔류물
이 품목 2g을 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다.
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강열잔류물
이 품목 3g을 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다.
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개요
Maltitol is a-D-glucopyranosyl-1.4-glucitol. The solubility in water is approximately 1,750 g/L at room temperature. Maltitol is stable under the common processing conditions of foods. In addition to dry maltitol several types of syrups are available.
Maltitol is, depending on the concentration, approximately 90 % as sweet as sucrose and noncariogenic.
In the European Union, maltitol is approved as E 965 for a large number of food applications. It is GRAS in the United States and also approved in many other countries.
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화학적 성질
Maltitol is a-D-glucopyranosyl-1.4-glucitol. The solubility in water is approximately
1,750 g/L at room temperature. Maltitol is stable under the common processing
conditions of foods. In addition to dry maltitol several types of syrups are
available.
Maltitol is, depending on the concentration, approximately 90 % as sweet as
sucrose and noncariogenic .
In the European Union, maltitol is approved as E 965 for a large number of food
applications. It is GRAS in the United States and also approved in many other
countries.
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용도
Maltitol is a polyhydric alcohol (polyol) produced by hydrogenation
of maltose. it is approximately 90% as sweet as sucrose, has good
stability, and is nonhygroscopic. uses include chewing gum, dry nut
bakery products, and chocolate.
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정의
ChEBI: An alpha-D-glucoside consisting of D-glucitol having an alpha-D-glucosyl residue attached at the 4-position. Used as a sugar substitute.
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생산 방법
Maltitol is produced by chemical hydrogenation of maltose, which can be obtained by enzymatic degradation of starch under conditions similar to those used for other starch hydrolysates such as glucose. The Starting material can be the different commercially available starches including corn, potato, and others. A partially degraded starch, which can be obtained by treatment with diluted hydrochloric or sulphuric acid and subsequent neutralization or with heat-stable a-amylase, is then subjected to enzyme treatment for further degradation to maltose-rich products.
Enzymes used for maltose production are b-amylases, fungal a-amylases, a-1.6- glucosidases, maltogenic amylases, and debranching enzymes, preferably with high temperature optimum.
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일반 설명
Maltitol is a low-caloric artificial sweetener, consisting of a sugar alcohol (polyol),
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Pharmaceutical Applications
Maltitol is widely used in the pharmaceutical industry in the
formulation of oral dosage forms. It is a noncariogenic bulk
sweetener, approximately as sweet as sucrose, well adapted as a
diluent for different oral dosage forms, wet granulation, and sugarfree
hard coating.
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Safety
Maltitol is used in oral pharmaceutical formulations, confectionery,
and food products, and is considered to be noncariogenic. It is
generally regarded as a nontoxic, nonallergenic, and nonirritant
material.
Digestion of maltitol follows two different metabolic pathways:
absorption in the small intestine and fermentation in the large
intestine (colon). These two metabolic pathways must thus be
considered when evaluating the energy value.
The hydrolysis of maltitol in the small intestine releases sorbitol
and glucose. Glucose is actively transported and rapidly absorbed,
whereas sorbitol absorption is passive. The nonabsorbed sorbitol and nonhydrolyzed maltitol are fermented by the microflora in the
colon. The relative importance of the two absorption pathways
depends on numerous individual factors and is related to the
quantity of maltitol ingested. Excessive oral consumption (>50 g
daily) may cause flatulence and diarrhea.
Maltitol exhibits a low glycemic index and can therefore, under
medical supervision, have a place in the diet of diabetic patients. The
intake of maltitol must be taken into account for the calculation of
the daily glucidic allowance.
The WHO, in considering the safety of maltitol, did not set a
value for the acceptable daily intake since the levels used in food to
achieve a desired effect were not considered a hazard to health.
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저장
Maltitol has good thermal and chemical stability. When it is heated
at temperatures above 200°C, decomposition begins (depending on
time, temperature, and other prevailing conditions). Maltitol does
not undergo browning reactions with amino acids, and absorbs
atmospheric moisture only at relative humidities of 89% and above,
at 20°C.
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Regulatory Status
GRAS listed. Accepted for use as a food additive in Europe.
Included in oral pharmaceutical formulations. Included in the
Canadian List of Acceptable Non-medicinal Ingredients.
