GlucosaMine L-5-Methyltetrahydrofolate

GlucosaMine L-5-Methyltetrahydrofolate 화학적 특성, 용도, 생산

• 순도시험

    (1) 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.6ppm 이하이어야 한다.

  (2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

  (3) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1ppm 이하이어야 한다.

  (4) 카드뮴 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

  (5) 붕소 : 이 품목 약 2g을 500mL 분해플라스크에 넣고 물 20mL 및 질산 30mL를 가하여 잘 섞은 다음 천천히 가열하여 식히고 황산 10mL를 가하여 다시 가열한다. 필요하면 질산 2～3mL씩을 추가하여 액이 무～엷은 황색이 될 때까지 가열한다. 식힌 다음 물 75mL 및 포화수산암모늄용액 25mL를 가하여 황산의 흰 연기가 발생할 때까지 가열하고 식힌 다음 물로 50mL로 하여 시험용액으로 한다. 따로, 공시험용액에 대해서도 같은 조작을 하여 시험용액을 보정한다. 붕소 표준용액, 시험용액 및 공시험용액을 사용하여 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 유해성금속시험법 중 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험하고 검체 중의 붕소의 양을 구할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다(다만, 수소화붕소나트륨을 사용하여 환원시킨 경우에 한한다).

  (6) (6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid : 이 품목 35mg을 정밀히 달아 증류수 90mL를 가하여 잘 흔들어 섞어 녹이고 20℃에서 1분간 초음파 추출한 후 증류수를 가하여 100mL로 한다. 그 중 5mL을 취하여 10mL 용량플라스크에 넣고 이동상을 가하여 10mL로 한 액을 0.45μm 필터로 여과하여 시험용액으로 한다. 따로 25mg의 (6R,S)-5-Methyltetrahydrofolic acid calcium salt를 증류수 90mL를 가하여 잘 흔들어 섞어 녹이고 20℃에서 1분간 초음파 추출한 후 증류수를 가하여 100mL로 한다. 그 중 5mL을 취하여 10mL 용량플라스크에 넣고 이동상을 가하여 10mL로 한 액을 0.45μm 필터로 여과하여 이를 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액을 다음의 조작조건에 따라 액체크로마토그래피를 행하고, 다음 식에 따라 함량을 구할 때 (6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid의 함량(%)은 99% 이상이어야 한다.

     조작조건

          검출기 : 자외부흡수검출기(측정파장 225nm)

          컬  럼 : Chiral HSA(Chromtech, 4.0mm×100mm, 5μm) 또는 이와 동등한 것

          칼럼온도 : 30°C

          이동상 : 100mM NaH₂PO₄를 10% NaOH를 이용하여 pH 7.0으로 조정한다. 이액 940mL에 2-propanol 60mL을 혼합하여 이동상으로 한다.

          유  속 : 0.7mL/min

  (7) 세균수 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시헙법 중 세균수(일반세균수)에 따라 시험할 때, 1g당 100 이하이어야 한다.

  (8) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

  (9) 진균수 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 진균수(효모 및 사상균수)에 따라 시험할 때, 제품 1g 당 100 이하이어야 한다.

• 확인시험

    이 품목은 적외부흡수스펙트럼측정법 나. (1)브롬화칼륨정제법에 따라 시험할 때, 표준품과 동일한 스펙트럼을 나타낸다.

• 정량법

    (1) 글루코사민 : 이 품목 0.5g을 정밀히 달아 100mL 용량플라스크에 넣고 아세토니트릴 : 물 혼액(75:25) 50mL를 가하여 잘 흔들어 섞어 녹이고 같은 용매를 사용하여 전량을 100mL로 한다. 이 액을 0.45μm 필터로 여과하여 시험용액으로 한다. 따로 D-글루코사민 염산염 0.5g을 아세토니트릴 : 물 혼액(75:25) 50mL를 가하여 잘 흔들어 섞어 녹이고 같은 용매를 사용하여 전량을 100mL로 한다. 이 액을 0.45μm 필터로 여과하여 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액을 다음의 조작조건에 따라 액체크로마토그래피를 행하고, 다음 식에 따라 함량을 구한다.

  Ac :  시험용액의 피크면적

  Pstd :  표준품의 중량(mg)

  Astd :  표준용액의 피크면적

  Pc : 검체의 중량(mg)

  T% : 표준물질의 글루코사민 비율(%)

  m : 수분함량(%)
  
   

     조작조건

          검출기 : UV 195nm

          컬  럼 : Shodex Asahipak NH2P-50 4E(4.6mm × 250mm, 5μm) 또는 이와 동등한 것

          칼럼온도 : 35°C

          이동상 : A : B = 75 : 25

          이동상 : A액 : 아세토니트릴

                     B액 :  물

          유  속 : 1.0mL/min

  (2) (6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid : 이 품목 70mg을 정밀히 달아 증류수 소량을 가하여 잘 흔들어 섞어 녹이고 전량을 100mL로 한 액을 0.45μm 필터로 여과하여 시험용액으로 한다. 따로 (6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid calcium을 (6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid로서 40mg에 해당되는 양을 취하여 100mL 용량플라스크에 소량의 증류수를 사용하여 녹이고 전량을 100mL로 한 액을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액을 다음의 조작조건에 따라 액체크로마토그래피를 행하고, 다음 식에 따라 함량을 구한다.

  Ac :  시험용액의 피크면적

  Pstd :  표준품의 중량(mg)

  Astd :  표준용액의 피크면적

  Pc : 검체의 중량(mg)

  T% : 표준물질의 (6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid 비율(%)

  m : 수분함량(%)
   

     조작조건

          검출기 : UV 280nm

          컬  럼 : Gemini phenomenex(4.6mm×250mm, 5μm) 또는 이와 동등한 것

          칼럼온도 : 25°C

          이동상 : A액 : KH₂PO₄ 6.8g을 달아 증류수 350mL에 녹이고 20% KOH를 이용하여 pH 6.5으로 조정하여 증류수로 1000 mL로 한다.

                     B액 : KH₂PO₄ 4.08g을 달아 증류수 650mL에 녹이고, 아세토니트릴 350mL를 혼합한다. 20% KOH를 이용하여 pH 8.0으로 조정한다.

          유  속 : 1.0mL/min

• 개요

  (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid, glucosamine salt is chemically synthesised from folic acid and glucosamine hydrochloride and is intended to be used as an alternative source of folate in food supplements. It will be marketed under the trade name of “Quatrefolic”. The calcium salt of folic acid is already authorised as a food supplement in the EU while glucosamine hydrochloride has a history of safe consumption as a food supplement prior to the coming into force of the novel food Regulation (EC No 258/97). The glucosamine hydrochloride used to manufacture the novel ingredient is from a nonshellfish source. The specifications of the novel ingredient and its precursors are provided in detail with a final purity of ≥97.5%. The novel ingredient may contain up to 2.5% impurities, mainly folate-related substances resulting from the breakdown or oxidation of methyl-tetrahydrofolic acid.

• 용도

  GlucosaMine L-5-Methyltetrahydrofolate is used as organic synthesis intermediate and pharmaceutical intermediate, mainly used in laboratory research and development process and chemical production process.

GlucosaMine L-5-Methyltetrahydrofolate 공급 업체

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