油酸乙酯(药用辅料)
- CAS号:
- 英文名:Ethyl oleate (medicinal excipients)
- 中文名:油酸乙酯(药用辅料)
- CBNumber:CB94927443
- 分子式:
- 分子量:0
- MOL File:Mol file
油酸乙酯(药用辅料)性质、用途与生产工艺
- 常用量及最大用量 肌内注射微量，皮内注射0.6ml[1]。 据美国IIG收载[2]： 给药途径;剂型 最大用量 经皮给药途径; 控释膜剂 8.64MG [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.[2]IIG
- 稳定性和贮藏条件 油酸乙酯应置于小型、满装的避光密闭容器中、阴凉干燥处保存。如未装满，应用氮气或其他惰性气体置换空气。因为油酸乙酯暴露于空气中会发生氧化，导致过氧化值增高。油酸乙酯在5℃时澄明，但放置后颜色会加深。常加入抗氧剂以延长油酸乙酯的保存期。将其放入棕色玻璃瓶中并加入没食子酸丙酯、BHA、BHT和枸橼酸或抗坏血酸的混合物以防止氧化，可保存二年以上。加入浓度0.03%（W/V）含没食子酸丙酯（37.5%），BHT(37.5%),BHA(25%)的混合物对油酸乙酯具有最佳的抗氧作用。 油酸乙酯应于150℃下干热灭菌1小时。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 管理情况 已收载于FDA《非活性组分指南》（用于透皮给药制剂），在英国准许用于注射用制剂中。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 功能 油酸乙酯主要用于某些肌内注射剂的浓媒，也用于真皮下植入的可生物降解的微囊及环孢素的微乳剂。 油酸乙酯是类固醇及其他亲脂性药物的适宜溶剂。它的性质与杏仁油和花生油类似。然而，油酸乙酯与脂肪油相比，黏性小且易于被身体组分快速吸收。 油酸乙酯也可用于皮下注射用药物的溶剂。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 安全 一般认为油酸乙酯毒性低但不得食用。油酸乙酯有极微的组织刺激性。未见油酸乙酯刺激肌肉的报道。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 给药途径 肌内注射，皮内注射[1]。经皮给药[2]。 [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007. [2]IIG
- 唯一成分标识 Z2Z439864Y
- 配伍禁忌 油酸乙酯可溶解某些橡胶并可使橡胶膨胀。它还可与氧化剂发生反应。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 来源 油酸乙酯可由乙醇和油酰氯在合适的氯化氢吸收器中反应制得。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
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- 公司名称：西安鑫枫达药用辅料有限公司
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