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血凝酶

背景及概述 药品概况 性状 药理作用 制备方法 药代动力学 适应症 规格 用法用量 给药速度 稳定性 注意事项 禁忌 适应症 不良反应 孕妇及哺乳期妇女用药 主要参考资料
血凝酶,9001-13-2,结构式
血凝酶
  • CAS号:9001-13-2
  • 英文名:Hemocoagulase
  • 中文名:血凝酶
  • CBNumber:CB8875781
  • 分子式:
  • 分子量:0
  • MOL File:Mol file

血凝酶性质、用途与生产工艺

  • 背景及概述 本品为从矛头蝮蛇Bathrops atrox 的毒液分离、提纯、精制而得到的一种高效 、速效的蛇酶制剂，是17种氨基酸组成的单链糖蛋白，总氨基酸数231个。含两种类酶成分：类凝血酶（巴西矛头蝮蛇巴曲酶 Batroxobin atrox）及磷脂依赖性凝血因子X激活物（Phospholipid-depending Factor χ Activator，FχA）。1998年我国国家基本药物目录将本品以血凝酶作为通用名收载，并于2000年入编《国家基本医疗保险药品目录》。其能促进出血部位的血小板聚集形成血栓，血凝酶中主要成分为类凝血酶和类凝血激酶，具有凝血和止血的双重作用。注射用血凝酶属高效快速止血药，可促进生理性止血过程，常用于各种创伤及手术止血。研究表明，局部应用注射用血凝酶用于再次剖宫产术者，取得满意疗效，未发 生产后出血，产后恶露正常，子宫复旧好，切口愈合好，在妇科外科手术具有良好的止血效果；另外，对早产极低体重儿预防颅内出血的效果较好，有效率高；还可预防消化道内镜手术出血、用于减少鼻窦内窥镜手术中出血、用于全髋置换手术中止血、用于减少供皮区创面出/渗血量、用于硬膜外穿刺及置管引起的硬膜外腔出血、用于肝胆外科手术止血等，已广泛应用于临床，且疗效高、不良反应少。虽然目前血凝酶应用于 各种外科手术的经验尚且不多， 医师在使用时应严格观察，但随着临床研究不断深入，相信血凝酶在临床上的应用将越来越广泛。
  • 药品概况 通用名称：血凝酶 英文名称：Hemocoagulase 别名：atrox，Reptilase，Batroxobin，Hemocoagulas，立芷雪，立止血，巴曲酶，蛇凝血素酶，矛头蝮蛇血凝酶 Cas No：9001-13-2
    制剂：
  • 性状 白色松散粉末，无臭，易溶于水。在20℃、pH为 2.5～9.0的水溶液中可稳定数小时。在100℃的甘油中加热1 小时，活性仍无明显变化。冻干品在25℃下可保存数年。
  • 药理作用 本品的类凝血酶作用是切断纤维蛋白原α链N 端的A 纤维蛋白肽，形成一种不稳定的纤维蛋白，能使血管收缩促进凝血;本品的类凝血激酶能促进凝血酶原转变为凝血酶，能使即便是无钙的血浆也能产生不稳定的纤维蛋白;另外，本品可提高血小板聚集功能，使之发生不可逆的聚集。以上三个方面共同作用，产生本品的止血效应。本品在体内逐步被α2巨球蛋白、α-抗胰蛋白酶结合而降解，由网状内皮系统及肾脏清除。
  • 制备方法 尖吻蝮蛇血凝酶是血凝酶的一种，其制备方法包括以下步骤：
    A. 尖吻蝮蛇粗毒用磷酸缓冲液溶解离心，透析，经DEAE-Sepharose层析，不同溶液的NaCl溶液梯度洗脱，收集得到组分；
    B. 再透析在经DEAE-Sepharose层析，得到精制的纯度尖吻蝮蛇血凝酶。
    C. 收精制的尖吻蝮蛇血凝酶，经SephadexG25层析柱脱盐后，得到尖吻 蝮蛇血凝酶原料药。
    D. 收所得的尖吻蝮蛇血凝酶原料药加赋形剂过滤、分装和冷冻干燥， 制得注射用尖吻蝮蛇血凝酶。
  • 药代动力学 本品静注、肌注、皮下注射或腹腔给药均可吸收。静注后 5～10分钟起效，止血效果持续 24小时，肌内或皮下注射后20 分钟起效，药效维持48小时。局部用药，0.5～1分钟止血。在体内代谢，其降解产物由肾脏经尿排出。
  • 适应症 适用于减少流血或止血，如出血及出血性疾病。手术前用药可减少出血倾向，避免或减少手术及手术后出血。
  • 规格 注射剂： 0.5KU、1KU、2KU（克氏单位）。附溶剂1支。
  • 用法用量 本品可静注、静滴、肌注、皮注或腹腔内注射，并可迅速吸收。体表伤口出血及鼻出血可用纱布蘸药（1∶10～1∶100倍稀释）外用压迫止血；肌注在15～25min、静注在5～10min 起效，药效分别维持48h 及24h；本品每日仅需注射1次；各种内出血（肺、肾、食道、胃肠、癌肿等）可同时静注及肌注各1Ku，以后每日肌注1Ku 至出血停止（1～7d，通常3d 显效时停药）；月经过多时每日肌注1Ku，共3d 可见显效；新生儿可与维生素K 合用，每日肌注 0.2～0.5Ku 共2d；外科手术前1h 肌注1Ku 或术前静滴1Ku，术后连续3d，每日肌注1Ku 可显著减少创面渗血量；蛛网膜下隙出血可向腔内注射1～2Ku，1～2d1次。各种内出血时，在内窥镜直视下向出血点喷洒1～2Ku 亦有止血作用；本品作用仅局限在出血部位的纤维蛋白形成与血小板聚集，对封闭的血管内不会有此效应，不存在引起DIC 的不良作用。
  • 给药速度 静注：1Ku/2min;静滴：以0.9%氯化钠注射液稀释1Ku(20～40mL)，2～5min 滴完。
  • 稳定性 冻干粉在30℃以下室温避光密封贮存。注射液在室温下6h 稳定。
  • 注意事项 1. 本品不能代替较大血管断裂出血而进行外科手术的血管结扎缝合，只适用于无明显血管内正压的肺喷射性出血。
    2. 有几种蝮蛇（矛头蝮蛇、大具窍蝮蛇、枪蝰蛇等）的毒液都含有巴曲酶，但其药理作用可以不同甚至相反。如蝮蛇中的一个亚型Bathrops mojeni（暮基蝮蛇）、长白山白眉蝮蛇、尖吻蝮蛇的毒液会含降纤酶，日本的基因工程产品东菱克栓酶，用于抗栓、溶栓，也称为巴曲酶，切勿混淆误用。
    3. 用药期间，应监测患者出血、凝血时间。
    4. 1KU（1克氏单位）是指 37℃的试管内，使用1ml标准人血浆在(60±20)秒内凝固的凝血酶活性量。
    5. 防止用药过量，否则疗效会下降。
    6. 血液中缺乏某些凝血因子时，本品的作用可被减弱，宜补充后再用。
  • 禁忌 1. 对本品或同类药物过敏者、对血管的弥漫性凝血（DIC）者及血液病所致的出血者、有血栓或栓塞史者禁用。
    2. 血栓高危人群（高龄、肥胖、高血脂、心脏病等）、血管介入治疗、心脏手术者、术后较长期制动的手术（如下肢骨关节手术），易诱发静脉栓塞，应慎用。
    有关血凝酶的血凝酶药理作用、性状、药物相互作用、注意事项、不良反应等是由Chemicalbook的王旭艳编辑整理。（2016-07-19）
  • 适应症 适用于减少流血或止血，如出血及出血性疾病。手术前用药可减少出血倾向，避免或减少手术及手术后出血。
  • 不良反应 不良反应发生率较低，偶有过敏样反应。本品过量用药时，可引起凝血因子I降低，血液黏滞度降低
  • 孕妇及哺乳期妇女用药 1.妊娠头3个月者慎用。
    2.孕妇不宜用
  • 主要参考资料 [1] 唐镜波 主编.452种注射剂安全应用与配伍.郑州：河南科学技术出版社.2014.
    [2] 韦帆等. 血凝酶的临床应用进展. 临床合理用药.2009,2(19):114-115.
    [3] 任娟清 主编.实用药物手册.济南：山东科学技术出版社.2012.
    [4] 王锡娟.一种尖吻蝮蛇血凝酶的制备方法与用途. CN200510085173.9,申请日:25.07.2005.
    [5] 张庆宪 主编.常用新药精汇手册.郑州：河南科学技术出版社.2009.第479页.
    [6] 邓家刚 主编.中药新家族——化学中药.北京：中国中医药出版社.2008.
  • 化学性质  注射用巴曲酶为冻干粉末。溶液无色透明，ph6.5。本品1单位在220C下于3～6min内凝固5ml等渗草酸盐马血。在Ca2+存在下，可活化因子V、Ⅶ和Ⅻ，并刺激血小板凝集。
  • 用途  注射用巴曲酶在临床上主要用于手术前后出血，胃、肠内脏出血，各种癌症、肿瘤出血，药物引起的出血，拨牙出血，新生儿出血症等。但有血栓或栓塞史患者禁用。除紧急出血，孕妇妊娠初3个月不应使用本品。
    静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。一般出血。成人1～2瓶（每瓶150mg);儿童1/3～1/2瓶；紧急出血，立即静注和肌注1瓶，36h后再肌注1羡慕；手术前后，术前一天晚肌注1瓶，术前1h再股注1羡慕。术前15min再静注1剂量加倍，间隔6h肌注1瓶，至出血完全停止。
血凝酶上下游产品信息
上游原料
下游产品
血凝酶生产厂家
  • 公司名称：北京华美互利生物化工
  • 联系电话：010-56205725
  • 电子邮件：waley188@sohu.com
  • 国家：中国
  • 产品数：12335
  • 优势度：58
  • 公司名称：湖北巨胜科技有限公司
  • 联系电话：027-59599241 18871490274
  • 电子邮件：1400878000@qq.com
  • 国家：中国
  • 产品数：9958
  • 优势度：58
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