亚硫酸氢钠(药用辅料)
- CAS号:
- 英文名:Sodium bisulfite (medicinal excipients)
- 中文名:亚硫酸氢钠(药用辅料)
- CBNumber:CB84927310
- 分子式:
- 分子量:0
- MOL File:Mol file
亚硫酸氢钠(药用辅料)性质、用途与生产工艺
- 常用量及最大用量 据美国IIG[1]收载： 耳用，溶液，0.02% 硬膜，注射剂，0.10% 静脉，注射，0.20% 吸入剂，溶液，0.10% 关节内，注射，0.10% 肌内，注射，0.05% 静脉，注射，0.10% 眼用溶液剂，0.20% 口服，浓缩剂，0.03% 皮下注射剂，0.09% 局部，乳剂，0.20% 渗透，注射，0.20% 耳用，溶液，0.10% 耳用，溶液，滴剂，0.10% 耳用，混悬液，1.0e-03% 肌内-静脉，注射，0.50% 肌内-静脉，注射，0.66% 肌内-静脉，粉末，制成注射用溶液，5.18% 吸入剂，0.07% 吸入剂，溶液，0.20% 关节内注射，0.32% 心内注射，0.10% 损伤区注射，0.32% 肌内注射，1.35% 腹腔内注射，1.35% 滑膜腔内注射，0.32% 静脉注射，5.00% 静脉注射，溶液，5.00% 离子电渗疗法，溶液，0.05% 灌洗剂，注射，0.66% 浸出剂，注射，10.00% 浸出剂，溶液，注射， 0.02% 神经传导阻滞，注射，2.20% 眼用，溶液，0.10% 眼用，溶液，滴剂，0.10% 眼用，混悬液，0.06% 口服，胶囊，0.36mg 口服，浓缩，0.04% 口服，溶液，0.10% 口服，混悬剂，0.20% 口服，片剂，0.65mg 软组织，注射，0.10% 皮下注射剂，0.15% 舌下片，0.50mg 局部，乳剂，0.30% 局部，洗剂，0.22% 局部，粉末，制成溶液，0.10% 局部，溶液，0.05%[2] 医药品添加物事典： 口服160mg,静脉注射1250mg,肌内注射150mg,皮下注射150mg,局部麻醉注射50mg,其他外用注射43.75mg,一般外用剂3mg/g,舌下用3mg/g,眼科用剂4mg/g,吸入剂1mg/ml,皮下注射1mg/mL,耳鼻科用剂1mg/mL.[3] [1] IIG [2] Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[3] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.
- 稳定性和贮藏条件 本品应密闭，阴凉、干燥处保存。不可与氧化剂、强酸类药物共贮运。[1][1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
- 功能 本品在药剂中主要用作抗氧剂，用于液体制剂，最常用于注射制剂。使用浓度一般为0.1%左右。 1、氯霉素注射液 氯霉素134.25g，丙二醇881.5g，亚硫酸氢钠1.0g，按注射剂配制法制成1000ml。 2、止血敏注射液的配制 取亚硫酸氢钠1g，止血敏溶于适量注射用水后，调pH值至3.5-6.5，用活性炭吸附杂质，过滤，加注射用水至1000ml。安瓿内充氮气，以100℃流通蒸气灭菌15分钟即得。 3、枳实注射液 枳实2000g，乙二胺四醋酸二钠0.05g，亚硫酸氢钠1g，注射用水适量加至1000ml。其制法是取枳实洗净，加注射用水浸泡8小时。按煎煮法煮3次，每次沸后1-1.5小时，合并提取液，过滤、浓缩至1ml相当于原生药3g。加浓缩液体积6倍量的95%乙醇，搅拌，静置. 小时，滤液加40%氢氧化钠液至不再产生沉淀为止。静置6小时，滤过，滤液用盐酸调节pH值为4-5。减压回收乙醇至无醇味，加注射用水至约900ml。冷藏24小时，滤过，滤液加0.05%亚硫酸氢钠及依地酸二钠，搅拌溶解后再加注射用水使成全量。搅匀、滤过，以100℃通蒸汽30分钟灭菌即得。 4、碘化钾滴眼剂 碘化钾2g，氯化钠0.2g，亚硫酸氢钠0.4g，常法制成滴眼剂。 5、浓左旋多巴注射液 左旋多巴1g，乙二胺四乙酸二钠0.1g，亚硫酸氢钠0.4g，甲基纤维素0.1g，注射用水适量，总量100ml。制法：先将药物与抗氧剂溶于20ml注射用水中，再将甲基纤维素分散于30ml注射用水中，加入药物溶液，用氢氧化钠调节pH值至9,加注射用水至全量。常法制成注射剂。[1][1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
- 安全 本品在常用剂量下是安全的。[1] [1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
- 给药途径 硬膜注射，关节内注射，肌内注射，静脉注射，腹腔内注射，心内注射，口服，舌下，耳用，吸入，眼用，局部
- 唯一成分标识 TZX5469Z6I
- 配伍禁忌 本品水溶液呈酸性，具还原性，更适用于偏酸性药物作抗氧剂。常用浓度0.1%-0.2%。[1][1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
- 来源 以碳酸钠为原料，将碳酸钠制成饱和溶液后通入二氧化硫，经结晶、脱水、干燥而得。[1][1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
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