ChemicalBook CAS数据库列表 蔗糖(药用辅料)
蔗糖(药用辅料)
- CAS号:
- 英文名:Sucrose (pharmaceutical excipients)
- 中文名:蔗糖(药用辅料)
- CBNumber:CB84927224
- 分子式:
- 分子量:0
- MOL File:Mol file
蔗糖(药用辅料)性质、用途与生产工艺
- 来源 本品由甘蔗(含蔗糖15%~20%)、甜菜(含蔗糖10%~17%)制得。将这些原料的汁液加热使水溶性蛋白凝结,撇除浮沫。溶液通过离子交换树脂或木炭脱色、浓缩,放冷蔗糖析出结晶。 剩余溶液再经浓缩,分别可获得蔗糖、红糖及糖蜜。
- 常用量及最大用量 口服给药33g,静脉内注射39.84g,皮下注射25mg,舌下给药9g,牙科外用及口腔给药2512mg,杀菌消毒剂[1]。 据美国IIG收载[2]: 给药途径;剂型 最大用量 蔗糖: 面颊/舌下给药; 片剂 91.00MG 口腔内给药; 片剂 16.60MG 肌内给药;低压冻干粉针剂(配制溶液用) 6.84% 肌内给药; 溶液型注射剂 4.42% 静脉给药; 注射剂 19.50% 静脉给药; 脂质体混悬液用注射型低压冻干粉末 90.00% 静脉给药; 注射用脂质体混悬液 9.40% 静脉给药; 低压冻干粉针剂(配制溶液用) 7.78% 静脉给药; 注射用脂质体溶液 8.50% 静脉滴注; 低压冻干粉针剂(配制溶液用) 5.40% 口服; 胶囊剂 413.65MG 口服; 延迟作用型胶囊剂 175.14MG 口服;颗粒肠溶包衣型胶囊剂 140.75MG 口服; 缓释型胶囊剂 396.14MG 口服; 持续作用型胶囊 481.70MG 口服; 浓缩物 67.00% 口服; 滴剂 75.55% 口服; 颗粒剂(制备混悬液用) 1052.90MG 口服; 液体制剂 72.00% 口服; 锭剂 426.00MG 口服;散剂 25.61% 口服; 粉末剂(制备口服溶液剂用) 54.57MG 口服; 粉末剂(制备口服混悬液用) 90.27% 口服; 粉末剂 (制备溶液剂用) 48.40% 口服; 粉末剂 (制备混悬液用) 93.23% 口服; 溶液 60.00% 口服; 酏剂 61.30% 口服; 混悬剂 62.50% 口服; 混悬滴剂 12.50% 口服; 持续作用型混悬剂 60.00% 口服; 糖浆剂 82.10% 口服; 片剂 900.00MG 口服; 未包衣咀嚼片(快速/完全释放) 1200.00MG 口服; 包衣片剂 400.00MG 口服; 延迟作用型肠溶包衣片剂 279.49MG 口服; 薄膜包衣片剂 84.20MG 口服; 反复作用型片剂 152.66MG 口服; 糖包衣片剂 73.18MG 口服; 双重效应型片剂 202.00MG 口服; 持续作用型薄膜包衣片 119.12MG 口服-20; 片剂 12.00MG 口服-21; 片剂 12.00MG 口服-21; 包衣片 19.37MG 口服-28; 片剂 216.50MG 口服-28; 包衣片 19.37MG 皮下给药途径; 注射剂 9.00% 皮下给药途径; 低压冻干粉针剂(制备溶液用) 6.84% 皮下给药途径; 混有添加物的低压冻干粉针剂(制备溶液用) 4.10% 皮下给药途径; 注射用溶液 4.42% 舌下给药途径; 片剂 8.41MG 局部给药途径;软膏剂 20.00% 蔗糖糖浆: 口服; 混悬液 0.16% 口服; 糖浆剂 85.46% 口服; 片剂 182.40MG [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007. [2] IIG
- 稳定性和贮藏条件 蔗糖在室温、中等湿度条件下稳定,可吸收高达1%水分,加热到90℃水分可逸出。加热到160℃变成焦糖。稀蔗糖溶液易于受微生物污染,浓度高时则抑制其分解[如高于60%(W/W)]。水溶液用热压灭菌法或过滤法来灭菌。 蔗糖可用做含药糖果的基质,温度从110℃升高至145℃,能引起糖转化,果糖增加糖果黏性,防止其形成颗粒而出现结晶。尤其130℃以上,有酸存在条件下,蔗糖转化速度加快。散装的蔗糖应保存于密闭容器中,置阴凉、干燥处。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
- 管理情况 已列入GRAS。收载在FDA《非活性组分指南》中(用于口服胶囊剂,溶液剂,糖浆剂,片剂),英国许可用于非注射药物制剂和注射用制剂中。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
- 功能 蔗糖广泛用于口服制剂中。 蔗糖糖浆,含50%~67%(W/W)蔗糖,用于片剂湿法制粒中的黏合剂。蔗糖粉末可用作干黏合剂(2%~20%W/W),咀嚼片或锭剂增溶剂和甜味剂。片剂处方中含糖分较多时,能够增加片剂的硬度但崩解度变差。 50%~67%(W/W)糖浆用于片剂包衣。浓度太高,部分糖转化而使包衣困难。 糖浆广泛用于口服液体制剂的赋形剂,以增加可口性或黏度。 蔗糖广泛用于食品,糖果,在治疗上,用以促进伤口的愈合。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
- 安全 蔗糖在小肠由蔗糖酶水解产生葡萄糖和果糖,然后被吸收。当静脉给药时,蔗糖以原形经尿排泄。虽然蔗糖广泛地用于食品和药物制剂中,但食用蔗糖是需要关注的问题,尤其是糖尿病人或其他对糖代谢不良症患者,应该控制使用。 蔗糖比其他糖类易引发龋齿,并转化为牙菌斑,在口服制剂中应用不多。 尽管蔗糖与肥胖症、肾损伤等疾病有关,目前还未发现蔗糖与某些疾病有直接关联的结论性证据。但是,饮食中蔗糖摄入量最好要减少。 LD50(小鼠,IP):>14g/kg LD50(大鼠,口服):>29.7g/kg[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
- 给药途径 口服给药,静脉注射,皮下注射,舌下给药,牙科外用及口腔给药,杀菌消毒剂(8)。口服给药,面颊/舌下给药,口腔内给药,皮下给药,肌内给药,静脉给药,局部外用给药[1]。[1]IIG
- 唯一成分标识 C151H8M554
- 安全性 蔗糖在小肠由蔗糖酶水解产生葡萄糖和果糖,然后被吸收。当静脉给药时,蔗糖以原形经尿排泄。虽然蔗糖广泛地用于食品和药物制剂中,但食用蔗糖是需要关注的问题,尤其是糖尿病人或其他对糖代谢不良症患者,应该控制使用。 蔗糖比其他糖类易引发龋齿,并转化为牙菌斑,在口服制剂中应用不多。 尽管蔗糖与肥胖症、肾损伤等疾病有关,目前还未发现蔗糖与某些疾病有直接关联的结论性证据。但是,饮食中蔗糖摄入量最好要减少。
- 配伍禁忌 粉状蔗糖可能含有痕量重金属,从而可与某些活性成分,如抗坏血酸产生配伍禁忌。蔗糖在精制过程中也可能混入亚硫酸盐。亚硫酸盐浓度高时,能够引起糖衣片颜色变化,对某些颜色的糖衣片规定有亚硫酸盐极限含量,按含硫量计算不得超过1ppm。在稀酸或浓酸存在条件下,蔗糖可水解转化为葡萄糖和果糖(转化糖)。蔗糖对铝有腐蚀作用。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
- 来源 本品由甘蔗(含蔗糖15%~20%)、甜菜(含蔗糖10%~17%)制得。将这些原料的汁液加热使水溶性蛋白凝结,撇除浮沫。溶液通过离子交换树脂或木炭脱色、浓缩,放冷蔗糖析出结晶。 剩余溶液再经浓缩,分别可获得蔗糖、红糖及糖蜜。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
- 用途 蔗糖广泛用于口服制剂中。 蔗糖糖浆,含50%~67%(W/W)蔗糖,用于片剂湿法制粒中的黏合剂。蔗糖粉末可用作干黏合剂(2%~20%W/W),咀嚼片或锭剂增溶剂和甜味剂。片剂处方中含糖分较多时,能够增加片剂的硬度但崩解度变差。 50%~67%(W/W)糖浆用于片剂包衣。浓度太高,部分糖转化而使包衣困难。 糖浆广泛用于口服液体制剂的赋形剂,以增加可口性或黏度。 蔗糖广泛用于食品,糖果,在治疗上,用以促进伤口的愈合。
- 储存条件 蔗糖在室温、中等湿度条件下稳定,可吸收高达1%水分,加热到90℃水分可逸出。加热到160℃变成焦糖。稀蔗糖溶液易于受微生物污染,浓度高时则抑制其分解[如高于60%(W/W)]。水溶液用热压灭菌法或过滤法来灭菌。 蔗糖可用做含药糖果的基质,温度从110℃升高至145℃,能引起糖转化,果糖增加糖果黏性,防止其形成颗粒而出现结晶。尤其130℃以上,有酸存在条件下,蔗糖转化速度加快。散装的蔗糖应保存于密闭容器中,置阴凉、干燥处。
蔗糖(药用辅料)上下游产品信息
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蔗糖(药用辅料)生产厂家
- 公司名称:西安鑫枫达药用辅料有限公司
- 联系电话: 13991100680
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- 产品数:481
- 优势度:58
- 公司名称:西安晋湘药用辅料有限公司
- 联系电话:029-19991803015 19991803015
- 电子邮件:1309520151@qq.com
- 国家:中国
- 产品数:252
- 优势度:58
- 公司名称:南宁市桂之隆药用辅料有限公司
- 联系电话:--
- 电子邮件:xiaoshou@hnerkang.com
- 国家:中国
- 产品数:3
- 优势度:58
- 公司名称:南宁糖业股份有限公司
- 联系电话:--
- 电子邮件:nnty-gsb@nnsugar.com
- 国家:中国
- 产品数:1
- 优势度:58
- 公司名称:湖南九典制药股份有限公司
- 联系电话:--
- 电子邮件:yly@jiudianph.com
- 国家:中国
- 产品数:56
- 优势度:58
- 公司名称:河南鲁尔康药业有限公司
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- 电子邮件:hnlekyy@126.com
- 国家:中国
- 产品数:4
- 优势度:58
- 公司名称:广西宁明东亚糖业有限公司
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- 国家:中国
- 产品数:1
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