常用量及最大用量 稳定性和贮藏条件 管理情况 功能 安全 给药途径 唯一成分标识 来源
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二甲硅油(药用辅料)

二甲硅油(药用辅料),,结构式
二甲硅油(药用辅料)
  • CAS号:
  • 英文名:Dimethicone (medicinal excipients)
  • 中文名:二甲硅油(药用辅料)
  • CBNumber:CB74927247
  • 分子式:
  • 分子量:0
  • MOL File:Mol file

二甲硅油(药用辅料)性质、用途与生产工艺

  • 常用量及最大用量 口服最大用量为3.7mg;透皮最大用量为564mg;局部用药最大用量为5%。[1] [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].
  • 稳定性和贮藏条件 本品应密闭贮存于阴凉、干燥、通风处,严格防潮、防水。远离火源和热源。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 管理情况 已收载入FDA《非活性组分指南》,用于口服(片剂,胶囊剂);注射;透皮;局部(乳膏,凝胶剂,软膏等)。 [1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 功能 本品在药剂制造中作抗水剂、抗黏结剂、润滑剂、脱模(膜)剂、消泡剂、乳剂和乳膏剂基质,广泛用于制备固体制剂、半固体制剂、液体制剂。在食品工业中本品主要用作消泡剂和防冻剂。在日化工业中,本品广泛用于化妆品,如头油、发乳、美发剂、洗发剂、固发剂、防晒剂等的制造。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 安全 本品无毒,对皮肤和黏膜无刺激性,一般公认是安全的,每日允许摄人量为0~1.5mg/kg。[1] 口服最大用量为3.7mg;透皮最大用量为564mg;局部用药最大用量为5%。93.36mg。[2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].
  • 给药途径 口服(片剂,胶囊剂);注射;透皮;局部(乳膏,凝胶剂,软膏等。[1] [1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].
  • 唯一成分标识 2Y53S6ATLU
  • 来源 本品是高纯度二甲基二氯硅烷经水解后聚合而得。它由完全甲基化的线形硅氧烷聚合物和末端闭锁的二甲基硅氧基团(起稳定作用)组成。 [1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
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