常用量及最大用量 稳定性和贮藏条件 管理情况 功能 安全 给药途径 唯一成分标识 配伍禁忌 来源

硬脂酸钙(药用辅料)

硬脂酸钙(药用辅料),,结构式
硬脂酸钙(药用辅料)
  • CAS号:
  • 英文名:Calcium stearate (medicinal excipients)
  • 中文名:硬脂酸钙(药用辅料)
  • CBNumber:CB14927412
  • 分子式:
  • 分子量:0
  • MOL File:Mol file

硬脂酸钙(药用辅料)性质、用途与生产工艺

  • 常用量及最大用量 据《医药品添加物事典》收载: 经口服用1169.1mg,舌下使用8mg,齿科外用及口中用100mg,杀虫剂. [1]   据美国IIG[2]收载: 口颊/舌下;片剂  1.42MG 口服;胶囊  21.10MG 口服;胶囊,硬明胶  1.00MG 口服;胶囊,持续作用  91.90MG 口服;粉剂  3.00% 口服;片剂  42.90MG 口服;片剂(速释/复合释放),未包衣,咀嚼  47.50MG 口服;片剂,延迟作用,肠包衣  3.20MG 口服;片剂,薄膜包衣  16.00MG 口服;片剂,持续作用  24.00MG 口服-21;片剂  0.70MG 口服-28;片剂  0.70MG 舌下;片剂  2.00MG [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.[2] 美国IIG
  • 稳定性和贮藏条件 硬脂酸钙性质稳定,应密闭贮藏在阴凉干燥处。
  • 管理情况 收载在FDA IIG(用于口服胶囊和片剂),英国批准作为非注射用辅料。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 功能 片剂和胶囊剂的润滑剂。 硬脂酸钙在药物制剂中作为片剂和胶囊剂的润滑剂,浓度不超过1.0%(W/W),尽管它有很好的抗黏着性和润滑性,但其助流性较差。 硬脂酸钙亦可用作乳化剂,稳定剂和助悬剂,以及化妆品和食品的添加剂。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 安全 硬脂酸钙用于口服制剂中,通常认为无毒,无刺激性。
  • 给药途径 口服给药,舌下给药。 [1][1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
  • 唯一成分标识 776XM7047L
  • 配伍禁忌
  • 来源 由氯化钙与硬脂酸和棕榈酸钠盐的混合物反应生成,用水洗涤去除氯化钠得到硬脂酸钙。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
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