常用量及最大用量 稳定性和贮藏条件 管理情况 功能 安全 给药途径 唯一成分标识 配伍禁忌 来源
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酒石酸(药用辅料)

酒石酸(药用辅料),,结构式
酒石酸(药用辅料)
  • CAS号:
  • 英文名:Tartaric acid (medicinal excipients)
  • 中文名:酒石酸(药用辅料)
  • CBNumber:CB74927232
  • 分子式:
  • 分子量:0
  • MOL File:Mol file

酒石酸(药用辅料)性质、用途与生产工艺

  • 常用量及最大用量 口服:最大用量215.10mg[1],最大用量350mg[2]; 静脉注射:最大用量0.2%[1],最大用量20mg[2]; 静脉输注:2.0%[1] 肌内注射:最大用量0.35%[1],最大用量8mg[2]; 一般外用制剂:23mg/g[2]; 经皮给药:3mg/g[2]; 直肠:21.50mg[1],212mg[2]; 吸入:1mg/g[2]; 舌下:1.50mg[1]; 阴道:32.30mg[1]; [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
  • 稳定性和贮藏条件 大量本品性质稳定,置于密闭容器中于干燥、阴凉处。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 管理情况 已列入GRAS。欧洲准许用作食品添加剂。收载在FDA《非活性组分指南》(用于肌内注射和静脉注射,口服溶液剂,糖浆剂,片剂,直肠和阴道用制剂)。在英国准许用于胃肠道用制剂。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 功能 酸化剂;酸味剂;香味加强剂;螯合剂;缓冲剂;发泡剂;赋形剂。 酒石酸用于饮料、糖果、食品和药物制剂中作为酸味剂。它还可以作为螯合剂、酸化剂和抗氧化配合剂。在药物制剂中经常与碳酸氢盐一起联用,作为泡腾颗粒,泡腾粉和泡腾片剂中的酸性成分。[1,2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
  • 安全 酒石酸广泛用于食品和口服、局部用、注射用制剂中。通常认为酒石酸无毒、无刺激性。但是酒石酸溶液有轻度刺激性,未经稀释口服可能引起肠胃炎。 WHO还没有规定L-(+)-酒石酸的允许日摄人量。伹是规定了 L-(十)-酒石酸一钠的允许曰摄入量最高为30mg/kg。 LD50(小鼠,IV):0.49g/kg[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 给药途径 肌内注射;静脉注射;静脉输注;口服;舌下;外用;直肠;阴道;经皮;吸入[1,2] [1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
  • 唯一成分标识 W4888I119H
  • 配伍禁忌 酒石酸与银有配伍禁忌,与金属的碳酸盐、重碳酸盐能反应(此性质可以用于制备泡腾剂)。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 来源 酒石酸在自然界以游离酸或者钙盐、镁盐、钾盐的形式存在于很多水果中。 工业上,几乎所有的酒石酸都是由酒石酸钾(酒石)制备而得。酒石酸钾是酿酒中的副产物。于酒石酸钾中加人盐酸,然后加入钙盐产生不溶性酒石酸钙沉淀。将此沉淀过滤并与70%的硫酸反应产生酒石酸和硫酸钙。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
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