重组人生长激素

定义治疗矮小症药理作用剂型剂型剂型

重组人生长激素

CAS号:82030-87-3
英文名:Somatonorm
中文名:重组人生长激素
CBNumber:CB61023695
分子式:C43H72N14O14
分子量:1009.11718
MOL File:82030-87-3.mol

重组人生长激素化学药品说明书

注射用重组人白介素-2|药典2005版
注射用重组人干扰素α2a（酵母）|药典2005版

重组人生长激素性质、用途与生产工艺

定义
重组人生长激素(recombinant human growth hormone，简称r-hGH)由重组DNA技术生产而得。其化学2占构包括氨基酸序列、氨基酸组成经鉴定与脑垂体生长激素完全相同。重组人生长激素(r-hGH)，分子式为C990H1529N2630299S7，是一条由191个氨基酸组成的多肽链。在53位与165及182与189之间由二硫键连接，相对分子质量为22125。
治疗矮小症重组人生长激素（rhGH）于1985年上市，多年来的临床研究和用药经验表明，其对于矮小症有十分确切的疗效。从最初用于治疗生长激素缺乏症，到如今被获准用于一些其他病因（如先天性卵巢发育不全、小于胎龄儿、Prader-Willi综合征、慢性肾衰竭、特发性矮小等）所致的身材矮小的治疗，rhGH逐渐成为目前临床上用于治疗儿童身材矮小的主要药物。
药理作用促进身高发育和神经发育：rhGH可以刺激肝脏等靶器官产生胰岛素样生长因子1（IGF-1），该因子能够促进骨关节软骨和骨骺软骨细胞增殖，使骨骼线性生长加速，从而使躯体增高；同时，rhGH还可诱导维生素D活化，与性激素和促钙化激素产生协同作用，促进骨骼对于钙质的吸收[2]，进一步促进身高增长。此外，还有研究发现，生长激素和IGF-1在人类学习和记忆等认知功能方面发挥重要作用[3]，及早应用rhGH治疗还能够在生长激素缺乏症儿童大脑发育的关键时期避免认知功能的缺损。
调节机体物质代谢：rhGH对蛋白质、脂肪代谢有显著影响。一方面，其可以促进氨基酸转运进入细胞，加速蛋白质合成；另一方面，还可以直接作用于脂肪细胞，促进脂肪降解代谢，从而有效降低体脂，增加肌肉比例[4]。
rhGH还具有增强心肌功能、提高免疫功能、增加子宫内膜厚度、促进卵母细胞成熟和提高精子质量等方面的作用[5]，因此在成人GHD、烧伤、辅助生殖等领域均有一定的临床意义。
剂型目前，rhGH有短效冻干粉针剂、短效水针剂、长效水针剂这3种剂型。
其实，在药物的有效性和安全性方面，三者之间并无显著差异，主要是在使用时以及价格方面存有一定的区别。
其中，短效冻干粉针剂的价格相对较低一些，它是采用冷冻干燥技术制得，由于含水量低，易长期稳定保存，但缺点是使用时需要加入注射用水再次溶解，使其复原为水剂，因此操作起来相对麻烦一些。
而水针剂制作时，采用的是蛋白质液体稳定技术，避免了冷冻干燥的过程，使用时无需复溶，操作简单，可以直接注射。
此外，短效冻干粉针剂和短效水针剂都需要每天注射，可能因患儿无法长期配合或家属繁忙等原因会造成漏打，进而影响治疗效果。而长效水针剂只需每周注射一次，让孩子不再需要每天打针，因此大大提高了矮小儿童治疗的依从性。
剂型目前，rhGH有短效冻干粉针剂、短效水针剂、长效水针剂这3种剂型。
其实，在药物的有效性和安全性方面，三者之间并无显著差异，主要是在使用时以及价格方面存有一定的区别。
其中，短效冻干粉针剂的价格相对较低一些，它是采用冷冻干燥技术制得，由于含水量低，易长期稳定保存，但缺点是使用时需要加入注射用水再次溶解，使其复原为水剂，因此操作起来相对麻烦一些。
而水针剂制作时，采用的是蛋白质液体稳定技术，避免了冷冻干燥的过程，使用时无需复溶，操作简单，可以直接注射。
此外，短效冻干粉针剂和短效水针剂都需要每天注射，可能因患儿无法长期配合或家属繁忙等原因会造成漏打，进而影响治疗效果。而长效水针剂只需每周注射一次，让孩子不再需要每天打针，因此大大提高了矮小儿童治疗的依从性。
剂型目前，rhGH有短效冻干粉针剂、短效水针剂、长效水针剂这3种剂型。
其实，在药物的有效性和安全性方面，三者之间并无显著差异，主要是在使用时以及价格方面存有一定的区别。
其中，短效冻干粉针剂的价格相对较低一些，它是采用冷冻干燥技术制得，由于含水量低，易长期稳定保存，但缺点是使用时需要加入注射用水再次溶解，使其复原为水剂，因此操作起来相对麻烦一些。
而水针剂制作时，采用的是蛋白质液体稳定技术，避免了冷冻干燥的过程，使用时无需复溶，操作简单，可以直接注射。
此外，短效冻干粉针剂和短效水针剂都需要每天注射，可能因患儿无法长期配合或家属繁忙等原因会造成漏打，进而影响治疗效果。而长效水针剂只需每周注射一次，让孩子不再需要每天打针，因此大大提高了矮小儿童治疗的依从性。