盐酸(药用辅料)
- CAS号:
- 英文名:Hydrochloric acid (medicinal excipients)
- 中文名:盐酸(药用辅料)
- CBNumber:CB54927304
- 分子式:
- 分子量:0
- MOL File:Mol file
盐酸(药用辅料)性质、用途与生产工艺
- 常用量及最大用量 据美国IIG[1]收载： 渗透，注射，0.64% 耳用，溶液，0.37% 耳用，溶液，滴剂，0.06% 耳用，混悬液，0.04% 肌内-静脉，可注射，0.02% 吸入，气雾剂，1.72% 吸入，溶液，3.50% 肌内，注射，8.00% 静脉，注射，8.00% 静脉，注射，10% 静脉，粉末制成注射用溶液，16% 静脉，溶液，1.82% 静脉注射，1.44% 静脉注射，粉末制成注射混悬液，0.83% 静脉注射，溶液注射，12.70% 鼻用，溶液，24.70% 神经传导阻滞剂，注射，0.64% 眼用溶液剂，1.06% 眼用溶液，滴剂，0.17% 口腔，浓缩剂，3.10% 口用溶液剂，9.15% 口用，混悬液，10.00% 口服，糖浆剂，0.20% 皮下注射剂，0.17% 皮下，混悬剂，0.22% 局部，乳剂，0.34% 局部，洗发剂，4.00% 局部，溶液，1.24% 稀释，浸入剂，1.36% 稀释，神经阻滞，注射，1.36% 稀释，口服，溶液，2.75% 稀释，口服，喷雾，0.24% 稀释，局部，洗发剂，2.35% 稀释，局部，溶液，5.55%[2] 医药品添加物事典： 口服42μL,静脉注射0.256mL,肌内注射30μL，皮下注射30μL，动脉内注射2.94μL，脊椎腔内注射适量，皮下注射适量，牙科注射适量，局部麻醉注射80μL，其他注射2.94μL，溶剂4.89μL，一般外用剂4.5μL/mL,直肠尿道用4.24mf,眼科用剂适量，耳鼻科用剂适量，吸入剂适量，牙科外用及口腔用4.5μL，其他外用适量。[3] [1] 美国IIG [2] Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[3] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.
- 稳定性和贮藏条件 盐酸应贮藏在密闭的玻璃或其他惰性容器中，置于低于30℃的环境中。应避免与高浓度的碱，金属和氰化物接近。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 管理情况 属于GRAS类的安全化合物。在欧洲已批准作为食品添加剂使用。在FDA的《非活性组分指南》中收载(供肌内注射，静脉注射、皮下注射、吸入剂、眼科制剂、口服溶液、耳科制剂、直肠给药及局部给药制剂)。在英国准许供注射和非注射制剂用。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 功能 盐酸作为一种酸化剂，广泛用于各种食品和药物制剂中(见第16项)。它也可被稀释成各种浓度的稀酸,稀盐酸除了作为药用辅料外还有治疗作用，静脉注射可治疗代谢性碱中毒，口服治疗胃酸缺乏。见第17项。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 安全 使用稀的或低浓度的盐酸通常不会引起任何不良作用。但是,高浓度溶液的腐蚀性很强,与眼睛和皮肤相接触或吞入都会引起严重损伤。 LD50(小鼠,腹膜内注射): 1.4 g/kg LD50(兔子，口服): 0.9 g/kg[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 给药途径 肌内注射，静脉注射，皮下注射，鼻用，耳用，吸入，局部
- 唯一成分标识 QTT17582CB
- 配伍禁忌 盐酸可与碱剧烈反应并产生大量热量。盐酸也可与许多金属反应并放出氢。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 来源 盐酸是氯化氢气体的溶液，可通过各种方法制备: 由氯化钠和硫酸反应；由组成元素制备；电解氢氧化钠的副产物；或烷烃类化合物的氯化反应副产物。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
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