无水亚硫酸钠(药用辅料)
- CAS号:
- 英文名:Anhydrous sodium sulfite (medicinal excipients)
- 中文名:无水亚硫酸钠(药用辅料)
- CBNumber:CB54927298
- 分子式:
- 分子量:0
- MOL File:Mol file
无水亚硫酸钠(药用辅料)性质、用途与生产工艺
- 常用量及最大用量 据美国IIG收载： 途径；剂型 最大使用量 耳部(病态); 溶液 0.02% 硬脑膜; 注射剂 0.10% 肌内注射-静脉注射; 注射剂 0.20% 吸入剂; 溶液 0.10% 关节内; 注射剂 0.10% 内伤; 注射剂 肌内; 注射剂 0.05% 静脉内; 注射剂 0.10% 静注（输注）; 注射剂 眼部; 溶液 眼部; 溶液, 滴剂 0.20% 口服; 浓缩 0.03% 口服; 混悬剂 口服; 糖浆剂 软组织; 注射剂 皮下; 注射剂 0.09% 局部; 乳剂, 乳膏 0.20%
- 稳定性和贮藏条件 亚硫酸钠应贮存于密封容器，于阴凉干燥处。在溶液中，亚硫酸钠被溶解氧缓慢氧化成硫酸盐。加入强酸可致生成亚硫酸/二氧化硫。加热下，亚硫酸钠分解放出二氧化硫[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.
- 管理情况 列入GRAS。欧洲用作食品添加剂。包括在FDA非活性成分数据库中（硬脑膜外，肌内注射，静脉注射，皮下注射，吸入，眼用，口服糖浆和混悬液，耳用，局部软膏）。包括在英国批准非注射药物中[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.
- 功能 药用辅料，抗氧剂。 亚硫酸钠用作抗氧剂，功能近似于偏亚硫酸钠。也是有效地抗菌防腐剂，尤其低pH抗真菌（0.1%w/v亚硫酸钠）。亚硫酸钠用于化妆品，食品和药物制剂如胃肠外制剂，吸入制剂，口服制剂和局部制剂[1]。 [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.
- 安全 亚硫酸钠广泛用于食品药品制剂中作为抗氧剂。通常认为是相对无毒和无刺激性的。但有接触性皮肤炎和过敏症报道。亚硫酸钠每日可接受摄入量为每天350μg/kg。 LD50(小鼠，腹腔注射)：0.95g/kg LD50(小鼠，静脉注射)：0.130g/kg LD50(小鼠，口服)：0.820g/kg LD50(兔，静脉注射)：0.065g/kg LD50(兔，口服)：1.181g/kg LD50(大鼠，静脉注射)：0.115g/kg[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.
- 给药途径 据美国IIG数据库收载，本品可用于肌内注射、皮下注射、静脉注射、口服或局部使用。
- 唯一成分标识 VTK01UQK3G
- 配伍禁忌 亚硫酸钠与酸，氧化剂，许多蛋白质和维生素B有配伍禁忌[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.
- 来源 亚硫酸钠由二氧化硫气体和氢氧化钠溶液制备而得。蒸发除水得到固体物质。进一步加氢氧化钠中和，同时保持温度在33.6℃以上，制得无水亚硫酸钠结晶（低于该温度会有七水合物生成）。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.
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