盐酸苯海拉明原料药生产厂家

简介药代动力学应用副作用原研及参比制剂生物等效性豁免相关信息盐酸苯海拉明原料药生产厂家试剂级价格

盐酸苯海拉明原料药生产厂家

CAS号:147-24-0
英文名:Diphenhydramine Hydrochloride
中文名:盐酸苯海拉明原料药生产厂家
CBNumber:CB00132665
分子式:C17H22ClNO
分子量:291.82
MOL File:147-24-0.mol

盐酸苯海拉明原料药生产厂家化学性质

熔点 :168-172 °C
沸点 :163-167 °C(Press: 3 Torr)
密度 :1.0489 (rough estimate)
折射率 :1.5800 (estimate)
闪点 :9℃
储存条件 :2-8°C
溶解度 :Very soluble in water, freely soluble in alcohol.
形态 :Crystalline Powder or Adhering Crystals
颜色 :White
PH值 :pH(100g/L, 25℃) 4.0～5.5
水溶解性 :1000 g/L
敏感性 :Light Sensitive
Merck :14,3309
稳定性 :Stable, but slowly darkens upon exposure to light. Incompatible with strong oxidizing agents.
InChIKey :PCHPORCSPXIHLZ-UHFFFAOYSA-N
LogP :3.662 (est)
CAS 数据库 :147-24-0(CAS DataBase Reference)
NIST化学物质信息 :diphenhydramine hydrochloride(147-24-0)
EPA化学物质信息 :Diphenhydramine hydrochloride (147-24-0)

安全信息

危险品标志 :Xn,T,F
危险类别码 :22-39/23/24/25-23/24/25-11
安全说明 :36-45-36/37-16-7-24/25
危险品运输编号 :2811
WGK Germany :3
RTECS号 :KR7000000
海关编码 :29221990
毒性 :LD50 orally in rats: 500 mg/kg (Gruhzit, Fisken)

盐酸苯海拉明原料药生产厂家 MSDS

N-(2-Diphenylmethoxyethyl)-N,N-dimethylamine hydrochloride

盐酸苯海拉明化学药品说明书

盐酸苯海拉明|药典2005版
盐酸苯海拉明片|药典2005版

盐酸苯海拉明原料药生产厂家性质、用途与生产工艺

简介盐酸苯海拉明为常见的抗胆碱能药物中的一种。抗胆碱能药物是一类治疗多种疾病的药物，包括过敏、感冒、高血压、抑郁症、帕金森病、癫痫、慢性阻塞性肺病、尿失禁和膀胱过动症等。一些最强的抗胆碱能药物包括抗组胺药、安眠药、三环类抗抑郁药和治疗膀胱过动症的药物。

盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品，是医保工伤用药，用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性鼻炎也有效；该产品亦可用于预防和治疗晕动病，有较强的镇吐作用。
药代动力学口服吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，1～4小时血药浓度达峰值，T1/2为4～7小时，本药可透过血脑屏障进入中枢。口服后15～60分钟起效，一次给药后可维持3～6小时。
应用
盐酸苯海拉明主要用于：皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎，皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效；晕动病的防治，有较强的镇吐作用；帕金森氏病和锥体外系症状；镇静，催眠；加强镇咳药的作用，适用于治疗感冒或过敏所致咳嗽。
副作用
使用盐酸苯海拉明常见的副作用：

1. 常见的有:中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。

2. 少见的有:气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。

3. 偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱
原研及参比制剂 1、原研：1946，美国， MCNEIL CONS Benadry，胶囊25mg。
2、日本：RESTAMIN KOWA Tab. 10mg VENA Tab. 10mg
3、英国：THE BOOTS COMPANY PLC，Boots Sleepeaze 25 mg Tablets
4、国内：规格：25mg，有54个生产批文。
生物等效性豁免相关信息 1、解离常数（25℃）：pKa = 8.6（针对叔氨基、采用滴定法测定）
2、在各溶出介质中的溶解度（37℃）
pH1.2：1.0g/ml以上。
pH4.0：1.0g/ml以上。
pH6.8：1.0mg/ml以上。
水：1.0mg/ml以上。
3、在各溶出介质中的稳定性：
水：未测定。
在各pH值溶出介质中：在酸性溶出介质中缓慢降解。
光：缓慢降解。
用途医药原料药
用途（1）抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；?（2）对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；（3）加强镇咳药的作用；?（4）也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。产品名称盐酸苯海拉明外观性状白色结晶粉末
类别有毒物品
毒性分级高毒
急性毒性口服-大鼠 LD50: 500 毫克/公斤; 口服-小鼠 LD50: 114 毫克/公斤
可燃性危险特性燃烧产生有毒氮氧化物和氯化氢烟雾;药物副作用:心律不齐,血压上升,共济失调
储运特性通风低温干燥; 与库房食品原料分开存放
灭火剂干粉,泡沫,沙土,二氧化碳, 雾状水