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绒毛膜促性激素

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绒毛膜促性激素
绒毛膜促性激素 性质
  • 储存条件 2-8°C
  • 溶解度 H2O: soluble1ML/vial
  • 形态lyophilized powder
绒毛膜促性激素 用途与合成方法
  • 化学性质 本品系由经乙型肝炎疫苗的健康人血浆或血清提取制得的冻干制剂,为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。
    本品含有正常人血中存在的抗体多种,主要为对抗麻疹、甲型病毒性肝炎、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、脊髓灰质炎、流行性乙型脑炎、疱疹、痘苗等病毒的抗体,亦含有少量的抗伤寒、百日咳、猩红热等细菌的抗体和抗白喉、破伤风的抗毒素。有增强体液免役的作用,主要用于病毒性疾病的预防。本品血清半衰期为18-20天,生物半衰期为340h。
  • 用途 预防麻疹,预防甲型肝炎及治疗丙种球蛋白缺乏症。
  • 用途 主要用于预防麻疹、传染性肝炎等。若与抗生素合用,可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。
    IgG:抗菌、抗病毒、抗毒素、固定补体;
    IgA:在局部黏膜抗菌、抗病毒;
    IgM:溶血、溶菌、固定补体;
    IgE:与I型变态反应有关。
    最常见的不良反应是注射部位硬结和疼痛。
  • 用途 用于男性垂体机能不足所致的性机能过低症和隐睾症,用于由黄体功能不全引起的功能性子宫出血病和习惯性流产。与自马血清、绝经期妇女尿中提取的促性腺激素合用,可诱发排卵,治疗不育症。亦可治疗皮肤瘙痒症、神经性皮炎。
    不良反应和禁忌:较多见为诱发卵巢囊肿或轻到中等度的卵巢肿大,腹部或盆腔剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐等。偶可发生男性早熟。较少见乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳等。有哮喘、癫痫、心脏病、肾功能损害者慎用。有垂体增生或肿瘤、性早熟、血栓性静脉炎等者禁用。
  • 用途 促性腺激素药。常用于性功能低下、习惯性流产、严重子宫出血、闭经、不孕症、隐睾症(但对解剖学病变引起的隐睾无效)。临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。肌内注射,一次500-5000单位。
    注意事项:高血压患者慎用。不宜长期使用。
  • 用途 促性腺激素药,用于性功能障碍、习惯性流产等病的治疗。
  • 生产方法 粗品制备 取孕妇尿,加苯甲酸乙醇饱和液,调节pH 4,进行吸附,再加95%的乙醇沉淀,洗脱,干燥得粗品。
    孕妇尿[苯甲酸乙醇饱和液]→[pH4]吸附物[95%乙醇]粗制品
    提纯、沉淀、精制、干燥 将上述粗品加醋酸钠缓冲液,15℃以下提取,丙酮沉淀,过滤,沉淀再加醋酸钠缓冲液提取,改用95%乙醇沉淀,过滤,沉淀物加利凡诺溶液进行处理,得处理液,把处理液加冷丙酮、冰醋酸后,得沉淀处理物。加醋酸胺、乙醇-冰醋酸混合液,分级沉淀,得沉淀物。加乙醚、水进行洗涤,水溶液层加乙醇,氢氧化钠,过滤,弃沉淀,上清液中加醋酸胺,磷酸钠,醋酸钙去热原,得去热原液,95%乙醇沉淀,五氧化二磷干燥得绒促性素精品。
    粗制品[NaAc]→[15℃以下]提取液[冷丙酮]→沉淀物[NaAc]→提取液[95%乙醇]→沉淀物[利凡诺溶液]→处理液[冷丙酮,冰HAc]→处理物[NH4Ac,乙醇-冰 HAc]→沉淀物[水,乙醚]→水溶液[乙醇,NaOH]→上清液[NH4Ac, Na3PO4, Ca(Ac)2]→去热原液[95%乙醇]→沉淀物[P2O5]→促绒性素
    注射用绒促性素的制备 将促绒性素成品按要求冻干得注射用绒促性素。
    绒促性素[冻干]→注射用绒促性素。
  • 生产方法 方法一、苯甲酸吸附工艺
    吸附、洗脱、干燥 按V孕尿:V苯甲酸乙醇饱和溶液:V乙醇=1:0.075:5的配料比投料。孕尿用盐酸调pH 4-5,加苯甲酸乙醇溶液搅拌1h,静置2-3h,过滤,去上清液,得吸附物。95%乙醇搅拌洗脱至苯甲酸溶解有絮状沉淀生成。静置过夜离心,沉淀物用95%乙醇和丙酮洗涤,干燥得粗品。
    孕妇尿[苯甲酸乙醇饱和溶液]→[pH 4-5]吸附物[95%乙醇]→粗制品
    提取、沉淀 粗品悬浮于10倍量pH 4.8的1/15乙酸钠缓冲液,15℃以下提取2h,离心,沉淀物再提取1.5h,离心,合并提取液。搅拌下加入量为提取液9/11的冷丙酮,0.5h后,离心去沉淀,清液搅拌下加入量为清液3倍的冷丙酮,沉淀完全,虹吸去上清液,离心,沉淀用丙酮洗涤、干燥得沉淀物(可作兽用品)。
    精制品[NaAc缓冲液]→[pH4.8,15℃以下]提取液[冷丙酮]→沉淀物
    提取、醇沉淀 取沉淀物加50倍量pH 4.8的乙酸钠(1/15mol/L)缓冲液,低温搅拌提取3h,离心,滤饼加30倍量缓冲液再提取,合并滤液。加4倍量95%乙醇使沉淀,放置过夜,虹吸去上清液,离心,沉淀用丙酮脱水、干燥得沉淀物。
    沉淀物[乙酸钠缓冲液]→[pH4.8]滤液[95%乙醇]→沉淀物
    利凡诺处理、分级沉淀 取沉淀物加5倍量蒸馏水,碱调pH 6.8,搅拌缓加35倍量1%利凡诺液,静置,离心去沉淀。处理液用冰醋酸调pH 4.5,搅拌加入3倍量冷丙酮,放置2h离心,沉淀用丙酮脱水、干燥,即得利凡诺处理物。再将处理物溶于200倍量100g/L乙酸胺,调pH 6.5-7.0,搅拌缓加2.5倍的95%乙醇和0.25倍的冰醋酸混合液,冰箱中放置过夜,离心,沉淀用丙酮脱水,干燥,得沉淀物。
    沉淀物[利凡诺溶液]→[pH6.8]处理液[冷丙酮,冰醋酸]→[pH4.8]处理物[乙酸胺,乙醇-冰醋酸]→[pH6.5-7]沉淀物
    去热原、干燥 取沉淀物溶于25倍量水中,0.5mol/L盐酸调pH3.8,搅拌加等量乙醚洗涤,离心分层去乙醚。同法再用少许乙醚处理。水层稀释至投料量100倍,碱调pH至中性,加入等量95%乙醇,静止沉淀,离心。将上清液于冰浴,按清液每升加乙酸胺80g,搅拌溶解,加投料量8倍量0.2mol/L磷酸钠溶液,搅拌加8倍量0.3mol/L乙酸钙溶液,碱调pH 8.4,搅拌2h至沉淀析出。离心或过滤,滤液用盐酸调pH 6,加4倍量95%乙醇析出沉淀,冰箱过夜,去上清液得沉淀,离心。依次用95%乙醇、丙酮洗涤,放五氧化二磷干燥器干燥得成品。
    沉淀物[水,乙醚]→[pH3.8]水溶液[乙醇,氢氧化钠]→[pH7]上清液[乙酸胺,磷酸钠,乙酸钙]→[pH8.4,2h]去热原液[95%乙醇]→[pH6]沉淀物[干燥]→[五氧化二磷]绒毛膜性激素[制剂冻干]→注射用绒毛膜促性激素
    方法二、弱酸性硅酸铝吸附工艺
    碱化、酸化 新鲜孕妇尿边加边搅拌滴加4mol/L NaOH,调pH 8-9,继续搅拌30min,静置1h,过滤,收集滤液,再在缓缓搅拌下,缓滴加6mol/L HCl,调pH 3-4,搅拌2h,静置2h,用厚滤纸过滤得酸化滤液。
    新鲜孕妇尿[4mol/L NaOH, pH8-9]→[6mol/L HCl, pH3-4]酸化滤液
    吸附 按每100kg尿液加入弱酸性硅酸铝湿颗粒(取50-80目弱酸性硅酸铝,加蒸馏水轻搅拌,静置30min,倒去悬浮在水中的细小颗粒,反复处理2次,过滤即得)2kg,慢搅拌吸附4h,静置1h,吸弃上清液,过滤,收集吸附后弱酸性硅酸铝,再加蒸馏水搅拌,装柱(10cm×100cm),用蒸馏水洗涤(流速为5L/h)至洗涤液为中性,再用76%乙醇洗至五色。酸化滤液[弱酸性硅酸铝]→吸附物
    洗脱、过滤 吸附物用10%醋酸胺-40%乙醇液洗脱(流速为1 L/h),每100ml分步收集洗脱液,用妊娠诊断试剂半定量快速测定洗脱液HCG活性,合并含HCG活性洗脱液。用超滤膜(截流相对分子量为30万)超滤至原体积的1/3时,再补加蒸馏水至原体积,继续超滤,如此反复3次,最终至原体积的1/3即得浓缩液。
    吸附物[10%乙酸胺-40%乙醇]→洗脱液[超滤]→浓缩液
    除热原、干燥 浓缩液加入0.1 mol/L双氧水液,其最终浓度为0.001mol/L,放置3h,得除热原液,再用-20℃、2倍体积的无水乙醇沉淀,5000r/min离心,收集沉淀。将其用丙酮反复洗涤真空干燥,即得HCG精品。
    浓缩液[双氧水,乙醇]→[-20℃]沉淀[洗涤,干燥]→HCG精品。
  • 生产方法 方法一、以人胎盘血为原料
    样品处理 将人胎盘用无菌的剪刀剪去羊膜和脐带,剪碎胎盘,置灭菌的绞肉机中绞碎,得胎盘浆。每个胎盘,用无热原的40%氯化钠溶液(含0.5%苯酚)依次用500ml,250ml,250m1分三次浸渍。每次1h以上,充分搅拌。纱布过滤,合并滤液,2000r/min离心,除去红细胞,得浸渍液。
    人胎盘(及产后血)[绞碎]→胎盘浆[NaCl]→[浸渍液]
    盐析沉淀 取胎盘浸渍液加入等体积的饱和硫酸铵溶液,搅拌后放置1h以上,使球蛋白沉淀析出,帆布自然过滤,取沉淀。若颜色较深,可二次沉淀,使球蛋白再次析出沉淀,除去部分血红蛋白。1h后,帆布自然过滤,取沉淀压干。

    沉淀、吸附、盐析 将沉淀按每个胎盘加无热原蒸馏水480ml,搅拌溶解。准确按每100ml溶液加100g/L硫酸铝钾液10ml,边加边搅,充分搅匀。当大量灰褐色沉淀生成时,调pH 4.2-4.4,放置1h,帆布过滤,收集滤液。取滤液,搅拌加入2mol/L NaOH溶液,调pH 7.8±0.1,搅15min,放1.5h,帆布过滤,压干沉淀,收集滤液。再按每升滤液加固体硫酸铵(CP)380g,搅拌溶解,调pH 6.8-7.2,放1h以上,帆布过滤,压干沉淀,收集沉淀。
    沉淀物[硫酸铝钾]→[pH4.2-4.4]滤液[NaOH]→[pH7.8±0.1]滤液[硫酸铵]→[pH6.8-7.2]沉淀物
    沉淀处理 沉淀包于玻璃纸透析袋,留一定容积,去空气,扎口,用流水透析,至硫酸铵含量低于1g/L为止。然后并瓶,即将透析液和冲洗透析袋的无热原水并于无菌瓶中,调pH 6.4-7,搅拌下依次加入氯化钠(固)、5%苯酚液、1%硫柳汞液,使其含氯化钠达0.85%、苯酚0.2%、硫柳汞0.005%。然后水浴加热至42-45℃,于30-60min后,放人2-10℃放置1-3个月。
    沉淀物[对流水透析]→透析液[NaCl, 苯酚,硫柳汞]→[pH6.4-7,2-10℃]半成品
    除菌灌封 沉淀后药液过滤至澄清,滤液测蛋白质含量。根据每批蛋白质的含量,以生理盐水稀释至浓度为55g/L(5.5%),再补加防腐剂,使最后含酚量为0.2%,硫柳汞为0.005%。调pH 6.8-7.2,除菌过滤,取样测定,合格后无菌灌封,每支3ml。
    半成品[pH6.8-7.2]→滤液[无菌灌封]→胎盘丙种球蛋白
    方法二、以人血浆为原料
    络合沉淀、盐析 同人血清蛋白,取利凡诺于pH 8.6沉淀后的上清液,置于反应罐,用盐酸(1mol/L)调pH 7.0,加硫酸铵结晶,搅拌,静置4h,虹吸去上清液,离心得沉淀物。
    人血浆[利凡诺]→清液[硫酸铵]→[pH7.0]盐析沉淀物
    超滤、除盐、沉降处理 盐析沉淀物加无热原蒸馏水溶解,过滤、澄清,超滤器浓缩、除盐,得浓缩液。浓缩液除菌后,于2-6℃静置一个月以上。
    盐析物[水]→浓缩液[2-6℃, 一个月以上]→冷藏液
    除菌、分装 冷藏液用不锈钢压滤器澄清过滤,再用Sartolis冷灭菌系统除菌,检查合格后,灌装得成品。
    冷藏液[除菌、分装]→人血丙种球蛋白
安全信息
MSDS信息
绒毛膜促性激素 上下游产品信息
绒毛膜促性激素供应商更多
  • 公司名称:陕西帕尼尔生物科技有限公司 黄金产品
  • 联系电话:029-8438-5017 17792750529
  • 产品介绍: 中文名称:绒促性素
    英文名称:Chorionic gonadotrophin
    CAS:9002-61-3
    纯度:99% 包装信息:1ml,10ml,1kg,25kg
  •  
  • 公司名称:艾科试剂
  • 联系电话:4008-755-333 ; 028-86676798 ; 028-86757656
  • 产品介绍: 中文名称:绒毛膜促性激素
    英文名称:Chorionic gonadotropin huMan
    CAS:9002-61-3
    纯度:HPLC;GR;AR;CP 包装信息:5g;25g;100g;500g 备注:试剂级
  •  
  • 公司名称:T&W GROUP
  • 联系电话:+86-21-61551611, 61551462, 61551420, 61551610
  • 产品介绍: 英文名称:Chorionic gonadotrophin
    CAS:9002-61-3
    纯度:98% 包装信息:100g;500g;1kg;5kg;10kg 备注:注射用
  •  
  • 公司名称:北京华美互利生物化工
  • 联系电话:010-56205725;010-86181995
  • 产品介绍: 中文名称:绒毛膜促性素;绒毛膜促性激素
    英文名称:HCG
    CAS:9002-61-3
    纯度:99% 包装信息:25kg
  •  
  • 公司名称:CSR
  • 联系电话:Please Email
  • 产品介绍: 英文名称:Chorionic gonadotrophin
    CAS:9002-61-3
  •  
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