派姆单抗的说明书
发布日期:2020/10/20 9:13:35
概述
FDA认证可治疗不可切除的或转移黑色素瘤，同时在肺癌、脑癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、胆管癌、肠癌等临床治疗均有积极效果!派姆单抗(KEYTRUDA)是一个人程序性死亡受体-1(PD-1)-阻断抗体适用为不可切除的或转移黑色素瘤和伊匹单抗后疾病进展和，如BRAF V600突变阳性，一个BRAF抑制剂患者的治疗。根据肿瘤反应率和反应的持久性在加速批准下批准这个适应证。尚未确定在生存或疾病相关症状中改善。对这个适应证的继续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。
派姆单抗Keytruda是一种结合并阻断位于淋巴细胞上的程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的治疗性抗体。 该受体通常负责防止免疫系统攻击身体自身的组织; 它是一个免疫检查点。许多癌症使蛋白质与PD-1结合，从而阻断了自身免疫系统杀死癌症的途径。抑制淋巴细胞上的PD-1可以防止这种情况，使病人自身免疫系统靶向杀死癌细胞; 同样的机制也使免疫系统能够攻击身体本身的正常细胞，这也是大多数免疫检查点抑制剂药物有针对于免疫系统的副作用的原因。
用量用法
成年200 mg每3周；对儿童2 mg/kg(至200 mg)每3周。用无菌，无热原的，含有低蛋白结合的0.2微米至5微米的过滤器的静脉输注器，静脉输注给药，时间不低于30分钟。
不良反应
最常见不良反应(报告在≥20%患者)为疲乏，瘙痒，腹泻，食欲减退，皮疹，发热，咳嗽，呼吸困难，肌肉骨骼痛，便秘，和恶心。
注意事项
● 免疫-介导的肺炎；对中度不给，和对严重，危及生命或复发中度肺炎永久地终止。
● 免疫-介导的结肠炎；对中度或严重不给，和对危及生命结肠炎永久地终止。
● 免疫-介导的肝炎；监视在肝功能中变化。根据肝酶升高的严重程度，不给或终止。
● 免疫-介导的内分泌病变：
o 垂体炎；对中度不给和不对严重或危及生命垂体炎给或永久地终止。
o 甲状腺疾患；监视甲状腺功能中变化。 不给或永久地终止对严重或危及生命甲状腺机能亢进。
o 1型糖尿病；监视对高血糖。在严重高血糖的病例中不给KEYTRUDA。
● 免疫-介导的肾炎；监视对肾功能变化。对中度不给，和对严重或危及生命肾炎永久地终止。
● 输注-相关反应；停止输注和对严重或危及生命输注反应永久地终止KEYTRUDA。
●KEYTRUDA后同种异体的HSCT的并发症；监视对肝静脉阻塞疾病，级别3-4急性GVHD包括超急性GVHD，要求类固醇高热综合证，和其他免疫-介导的不良反应。曽发生移植-相关死亡率。
● 胚胎胎儿毒性；KEYTRUDA可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
欢迎您浏览更多关于派姆单抗的相关新闻资讯信息