供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用头孢替唑钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用头孢替唑钠

汉语拼音

Zhusheyong Toubaotizuona

英文名

Ceftezole sodium for injection

性状

本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭有引湿性。

鉴别

头孢替唑钠项下的鉴别试验,显相同的结果

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,黄色或黄绿色7号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.5%。
结晶性、酸度、有关物质、热原与无菌照头孢钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)

含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢替唑钠项下的方法测定,即得。

贮藏

密封,在凉暗干燥处保存。

规格

按C13H12N8O4S3计算(1)0.25g(2)0.5g(3)0.75g(4)1.0g(5)1.5g(6)2.0g(7)4.0g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为头孢替唑钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢替唑(c13h12n8o4s3)不得少于90.0%;按平均装量计算,含头孢替4(c13h12nso4s3)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类