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注射用头孢他啶

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用头孢他啶

汉语拼音

Zhusheyong Toubaotading

英文名

Ceftazidime forl Injection

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。

鉴别

（1）取本品，照头孢他啶项下的鉴别试验，显相同的结果。
（2）取本品适量，加烯酸，即泡沸，发生二氧化碳，导人氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。
（3）本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

检查

酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为5.0-7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，均不得更深。
吡啶 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，加水制成每1ml中含头孢他啶6mg的溶液．照头孢他啶项下的方法测定，含吡啶的量不得过头孢他啶量的0.4％。
头孢他啶聚合物 取本品，精密称定，加水制成每1m1中含头孢他啶20mg的溶液，照头孢他啶项下的方法测定，含头孢他啶聚合物以头孢他啶计不得过头孢他啶量的1.0％。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过13.5％（附录Ⅷ l）。
含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ e）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ e），每1mg头孢他啶中含内毒素的量应小于0.1eu。
无菌 取本品，用适宜溶剂溶解后转移至不少于500m10.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ h），应符合规定。
其他 应符合注射剂项卜有关的各项规定（附录Ⅰ b）。

含量测定

取本品10瓶，分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢他啶1mg的溶液，临用前精密量取15ml，置100ml量瓶中，加水稀释至到度，摇匀，照头孢他啶项下的方法测定，并求出10瓶的平均食量。

贮藏

密闭，在凉暗处保存。

规格

按C22J22N6O7S2计算（1）0.5g（2）1.0g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为头孢他啶加适量碳酸钠做助溶剂制成的无菌粉末。含头孢他啶（c22h22n6o7s2）应为标示量的90.0％-110.0％。

类别

β-内酸胺类抗生素，头孢菌素类
注射用头孢他啶生产厂家