供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用头孢硫脒

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用头孢硫脒

汉语拼音

Zhusheyong Toubaoliumi

英文名

Cefathiamidine for inection

性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭,有引湿性。

鉴别

头孢硫脒项下的鉴别项试验,应显相同的结果。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号法度标准液(附录Ⅸ b)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色 7号标准比色液(附录Ⅸ a第一法)比较,均不得更深。
水分取本品,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分不得过2.0%。
有关物质 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照头孢硫脒项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。
(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05信的峰可忽略不计结晶性、酸度、细菌内毒素与无菌 照头孢硫脒项下的方法检查,均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照头孢硫脒项下的方法测定,即得。

贮藏

密闭,在冷暗干燥处保存。

规格

0.5g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为头孢硫脒的无菌粉末。按无水物计算,含头孢硫 眯(c19h28n4o6s2)不得少于97.0%;按平均装量计算,含头孢硫脒(c19h28n4o6s2)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类