供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用顺铂

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用顺铂

汉语拼音

Zhusheyong Shunbo

英文名

Cisplatin for injection

性状

本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末。

鉴别

取本品,照顺铂项下的鉴别试验,显相同的结果。

检查

酸度、有关物质与干燥失重 照顺铂项下的方法检查,应符合规定。
无菌 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ h),应符合规定。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ d),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰb)。

含量测定

取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照顺铂项下的方法测定,即得。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

(1)10mg(2)20mg(3)30mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为顺铂的无菌粉末。按平均装量计算,含顺铂(cl2h6n2pt)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗肿瘤药