供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 效价测定 类别
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注射用尿促性素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 效价测定 类别

中文名称

注射用尿促性素

汉语拼音

Zhusheyong Niaocuxingsu

英文名

Menotropins for Injection

性状

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

鉴别

在效价测定项下,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

检查

酸碱度 取本品3支,分别加水3ml溶解后,合并溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0-8.0。
无菌 取本品,分别加灭菌水2ml溶解,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
干燥失重、异常毒性与细菌内毒素 照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

规格

以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150 单位

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解,经冷冻干燥制得的无菌制品,含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76%-135%。

效价测定

照尿促性素项下的方法测定。

类别