供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用硫酸核糖霉素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu

英文名

Ribostamycin sulfate for inection

性状

本品为白色或类白色粉末。

鉴别

硫酸核糖霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较。均不得更浓;如昆色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ a第一法)比较,均不得更深。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ l)。
酸碱度、细菌内毒素与无菌 照硫酸核糖霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸核糖霉素项下的方法测定,即得。

贮藏

密闭,在干燥处保存。

规格

1g(100万单位)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为硫酸核糖霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于680核糖霉素单位;按平均装置计算,合核糖霉素(c17h33n4o10)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

氨基糖苷类抗生素