供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用磷霉素钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用磷霉素钠

汉语拼音

Zhusheyong Linmesuna

英文名

Fosfomycin sodium for injection

性状

本品为白色结晶性粉末。

鉴别

取本品,照磷霉素钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

检查

酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为6.5-8.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含磷霉素0.15g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ a第一法)比较,均不得更深。
二醇物 取本品,照磷霉素钠项下的方法检查,含二醇物不得过1.0%。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分不得过2.0%。
细菌内毒素与无菌 取本品,照磷霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,照磷霉素钠项下的方法测定。即得。

贮藏

密闭,在阴凉干燥处保存。

规格

按C3H7O4P计算(1)1g(100万单位)(2)2g(200万单位)(3)4g(400万单位)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为磷霉素钠加适量枸橼酸制成的无菌粉末。按平均装量计算,含磷霉素(c3h7o4p)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗生素类药