供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用阿莫西林钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用阿莫西林钠

汉语拼音

Zhusheyong Amoxilinna

英文名

Amoxicillin sodium for injection

性状

本品为白色或类白色粉末或结晶。

鉴别

取本品,照阿莫西林钠项下的鉴别项试验,显相同的结果。

检查

碱度 取本品适量,加水制成每1ml中含0.1g 的溶液,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为8.0-10.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(附录Ⅸ a 第一法)比较,均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分不得过4.5%。
有关物质、细菌内毒素与无菌 照阿莫西林钠项下的方 法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰb)。

含量测定

取装量差异项下内容物,精密称取适量,照阿莫西林钠含量测定项下的方法测定,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.5g(按C16H19N3O5S计算)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为阿莫西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含阿莫西林(c16h19n3o5s)不得少于800%;按平均装量计算,含阿莫西林(c16h19n3o5s)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

β-内酰胺类抗生素,青霉素