供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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吲哚美辛搽剂

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

吲哚美辛搽剂

汉语拼音

Yinduomeixin Chaji

英文名

Indometacin linlment

性状

本品为黄色微有粘性的澄明液体。

鉴别

取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至10ml,再加20%氢氧化钠溶液2-3滴,摇匀,照下述方法试验。
(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2-3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色。
(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。

检查

ph应为6.0-7.0(附录Ⅵ h)。
乙醇量 应为52.0%-62.0%(附录Ⅶ e)。
其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ t)。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(ph7.2)-甲醇(1:1)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳa),在320nm的波长处测定吸光度,按c19h16clno4的吸收系数(e1%/1cm)为193计算,即得。

贮藏

遮光,密塞,在阴凉处保存。

规格

(1)20ml:200mg(2)50ml:500mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含吲哚美辛(c19h16cln04)应为标示量的90.0%- 110.0%。

类别

解热镇痛非甾体抗炎药