供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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盐酸组氨酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸组氨酸

汉语拼音

Yansuan Zu ansuan

英文名

Histidine Hydrochloride

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味微酸苦。
本品在水中易溶,在乙醇三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加6mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含0.11g的溶液,依法测定(附录Ⅵe),比旋度为+8.5至+10.5。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集372图)一致。

检查

酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为3.5-4.5。
溶液的长期透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
含氯量 取本品约0.4g,精密称定,加水50ml溶解后,加稀硝酸2ml,照电位滴定法(附录Ⅶ a),用硝酸银滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/l)相当于3.545mg的cl。按干燥品计算,含氟量应为16.7%-17.1%。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ k),与标准氯化扶溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-丙酮-浓氨溶液-水(10:10:5:2)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至显色,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ g),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之十。
神盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含35mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ d),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加水5ml溶解后,加甲醛溶液1ml与乙醇20ml的中性混合溶液(对酚酞指示液显中性),再加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于10.48mg的c6h9n3o2·hcl·h2o。

贮藏

遮光,密封保存。

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为2-氨基-3-(1h-咪唑-4)-丙酸盐酸盐-水合物。按干燥品计算,含c6h98n3o2·hcl·h2o不得少于98.5%。

分子式与分子量

C6H9N3O2·HCl·H2O 209.63

类别

氨基酸类药