供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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盐酸溴己新片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan xiujixin Pian

英文名

性状

本品为白色片。

鉴别

取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在249nm与310nm的波长处有最大吸收。

检查

有关物质 取本品的细粉适量(约相当于盐酸溴己新50mg),加甲醇5ml,据摇使盐酸溴己新溶解,离心,取上清渡作为供试品溶液;精密量取1ml,加甲醇稀释至400ml,作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl,照盐酸溴己新项下的方法,自“分别点于同一硅胶g薄展板上”起,依法检查,应符合规定。
合量均匀度 取本品1片,置乳钵中研细,加乙醇适量。研磨,并用乙醇分次转移至50ml最瓶中,微温使盐酸溴己新溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml。置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光 光度法(附录Ⅳ a),在249nm的波长处测定吸光度,按c14h20br2n2·hcl的吸收系数(e1%/1cm)为270计算出每片的含量。应符合规定(附录Ⅹ e)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸溴己新20mg),置100ml量瓶中,加乙醇20ml,温热使盐酸溴己新溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在249nm的波长处测定吸光度,按c14h20br2n2·hcl的吸收系数(e1%/1cm)为270计算,即得。

贮藏

密闭保存。

规格

8mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含盐酸溴已新(c14h20br2n2·hcl)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

祛痰药