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盐酸头孢他美酯片

供应商 通用名 药品类别 英文名 性状 药理毒理 药代动力学 适应症 用法用量 不良反应 禁忌症 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 药物相互作用 药物过量 贮藏

通用名

盐酸头孢他美酯片

药品类别

头孢菌素及碳青霉烯类

英文名

CEFETAMET PIVOXIL HYDROCHLORIDE TABLETS

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。

药理毒理

本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除 外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、 沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其 对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的 抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、 衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

药代动力学

本品单一剂量和多剂量的参数基本一致。本品口服后，经过肠黏 膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥 作用。本品随食物口服后，平均约55％的剂量转变为头孢他美。口服本品500mg 后3～4小时，血药浓度达峰值4.1±0.7mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外 水平一致。约22％头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢 他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本 品生物利用度。本品90％以头孢他美形式随尿液排出，清除半衰期为2～3小时。 肾衰竭患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

适应症

本品适用于敏感菌引起的下列感染： 1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。 3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、 男性急性淋球菌性尿道炎等。

用法用量

1.口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg， 一日2次；12岁以下的儿童，每次按体重10mg/kg给药，一日2次。复杂性尿 路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿 道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量 1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。 2.剂量调节： (1)老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。 (2)12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如 下：体重小于15kg者，建议使用其它剂型；体重为16～30kg者，一次250mg； 体重为31～40kg者，一次250～500mg；体重大于40kg者，一次500mg。 (3)肾衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12 小时1次；肌酐清除率为10～40ml/min者，一次用125mg，每12小时1次；肌 酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改为一次125mg，一日1次。

不良反应

1.消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹 部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。 2.皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3.中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4.血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一 过性反应。 5.其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

禁忌症

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

注意事项

1.对青霉素类药物过敏者慎用。 2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。 3.在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生 假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。 4.本品应放到儿童触及不到的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若 有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分权衡利弊。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

儿童用药

本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

药物相互作用

抗酸剂，H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对 实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使 用本品时对肾功能的损伤。

药物过量

若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。

贮藏

遮光、密封、在干燥处保存。
盐酸头孢他美酯生产厂家