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盐酸四环素胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸四环素胶囊

汉语拼音

Yansuan Sihuansu Jiaonang

英文名

Tetracycline hydrochloride capsules

鉴别

取本品的内容物，照盐酸四环素项下的鉴别试验，显相同的结果。

检查

有关物质 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，用0.01mol/l盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液，滤过，作为供试品溶液；精密量取2ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸四环素项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按校正后的峰面积计算（盐酸四环素、4-差向四环素、脱水四环素和差向脱水四环素的校正因子分别为1.0、1.15、0.45和0.50），4-差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素的峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积的2倍（8.0%）、1/4（1.0%）、1/4（1.0%）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含10-20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在276nm的波长处分别测定吸光度；另取盐酸四环素对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中含10-20μg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
干燥失重 取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过25%（附录Ⅷ l）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰe）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸四环素240mg），加0.01mol/l盐酸溶液溶解并定量制成每1ml中含0.6mg的溶液，滤过，取续滤液，照盐酸四环素项下的方法测定，即得。

贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

规格

0.25g（按C22H24N2O8·HCl计）

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含盐酸四环素（c22h24n2o8·hcl）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

四环类抗生素
盐酸四环素胶囊生产厂家