供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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盐酸普萘洛尔片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Punailuo er Pian

英文名

性状

本品为白色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸萘茶洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在290nm、306nm与319nm的波长处有最大吸收。

检查

含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加水1ml,振摇使完全崩解,加甲醇30ml,照含量测定项下的方法,自“振摇5分钟”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ e)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法)。以盐酸溶液(1→100)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在290nm波长处测定吸光度。另精密称取盐酸普禁洛尔对照品适量,加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸普萘洛尔20mg),置100ml量瓶中,加水2ml,振摇5分钟使盐酸普萘洛尔溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在290nm的波长处测定吸光度,按c16h21no2·hcl的吸收系数(e1%/1cm)为207计算,即得。

贮藏

密封保存。

规格

10mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含盐酸普萘洛尔(c16h21no2·hcl)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

β肾上腺素受体阻滞剂