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盐酸普萘洛尔片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸普萘洛尔片

汉语拼音

Yansuan Punailuo er Pian

英文名

Propranolol hydrochloride tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸普萘洛尔0.1g），加乙醇20ml，搅拌使盐酸萘茶洛尔溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在290nm、306nm与319nm的波长处有最大吸收。

检查

含量均匀度 取本品1片，置50ml量瓶中，加水1ml，振摇使完全崩解，加甲醇30ml，照含量测定项下的方法，自“振摇5分钟”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ e）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法）。以盐酸溶液（1→100）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在290nm波长处测定吸光度。另精密称取盐酸普禁洛尔对照品适量，加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普萘洛尔20mg），置100ml量瓶中，加水2ml，振摇5分钟使盐酸普萘洛尔溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在290nm的波长处测定吸光度，按c16h21no2·hcl的吸收系数（e1%/1cm）为207计算，即得。

贮藏

密封保存。

规格

10mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含盐酸普萘洛尔（c16h21no2·hcl）应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

β肾上腺素受体阻滞剂
盐酸普萘洛尔片生产厂家