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盐酸普鲁卡因胺片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 制剂 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸普鲁卡因胺片

汉语拼音

Yansuan Pulukayin an Pian

英文名

Procainamide hydrochloride tablets

性状

本品为白色至微黄色片或糖衣片。

鉴别

（1）取本品的细粉适量，加水振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，滤过，取续滤液加水制成每1ml中含盐酸普普卡因腹5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定。在280nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品的细粉适量（约相当于盐酸普鲁卡因胺0.1g），加水5ml与稀盐酸0.5ml，振摇使盐酸普鲁卡因胺溶 解，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
（3）上述剩余的续滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经万分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/l氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在273nm的波长处测定吸光度，按c13h21n3o·hcl的吸收系数（e1%/1cm）为605计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品10片，置100ml量瓶中，加水50ml，振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，加水稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液20ml，照永停滴定法（附录Ⅶ a），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/l）相当于27.18mg的c13h21n3o·hci。

制剂

遮光，密封保存。

规格

0.25g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含盐酸普鲁卡因胺（c13h21n3o·hcl）应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

局麻药
盐酸普鲁卡因胺片生产厂家