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盐酸哌唑嗪片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸哌唑嗪片

汉语拼音

Yansuan Paizuoqin pian

英文名

Prazosin hydrochloride tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸哌唑嗪20mg），加10%氢氧化钠溶液1.5ml，研磨5分钟，加三氯甲烷10ml，振摇15分钟，静置，俟分层，分取三氯甲烷层滤过，滤液蒸干，提取物照盐酸哌唑嗪项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在251nm的波长处有最大吸收。
（3）取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

有关物质 取本品细粉适量，加三氯甲烷-甲醇-二乙胺（10:10:1）溶液制成每1:1中含盐酸哌唑嗪3.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加同-溶液稀释成每1ml含45μg的溶液，作为对照溶液；照盐酸哌唑嗪有关物质项下的方法检查，应符合规定。
含量均匀度 取本品1片，置乳钵中，研细，加水3ml研磨，用乙醇约80ml分次转移至100ml量瓶中，充分振摇使盐酸哌唑嗪溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，加乙醇定量稀释制成每1ml中含3μg的溶液，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，应符合规定（附录Ⅹ e）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第二法）。以0.1mol/l盐酸溶液500ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸哌唑嗪对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置200ml量瓶中，加0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在246nm的波长处分别测定吸光度。计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸哌唑嗪15mg），置100ml量瓶中，加水约3ml，使湿润后摇匀，加乙醇60ml，微温并时时振摇30分钟。放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml。置另一100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在251nm的波长处测定吸光度；另取盐酸哌唑嗪对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液，同法测定，计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

（1）0.5mg（2）1mg（3）2mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含盐酸哌唑嗪（c19h21n5o4·hcl）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗高血压药
盐酸哌唑嗪片生产厂家