供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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盐酸米托蒽醌

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Mituo enkun

英文名

性状

本品为蓝黑色结晶性粉末;无臭;有引湿性。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶。

鉴别

(1)取本品约5mg,加水1ml溶解后,加浓硫酸1ml,溶液由深蓝色变为深紫红色。
(2)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加亚硝酸钠晶粒数粒,溶解后,加盐酸溶液(1→2)5滴,溶液变为紫色。
(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在242nm、275nm、609nm与663nm的波长处有最大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集824图)一致。
(5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为3.0-5.5。
有关物质 取本品10mg,加水1ml溶解后,加无水乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加无水乙醇稀释成每1ml中含0.01mg、0.02mg和0.03mg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)和(3)。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,精密吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(17:3:0.5)为展开剂,展开,晾干,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得超过3个(不包括原点),其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得深于对照溶液(3)的主斑点,且杂质总量不得过7%。
干燥失重 取本品,在100℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水1ml溶解后,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/l盐酸溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在663nm的波长处测定吸光度,按c22h28n4o6·2hcl的吸收系数(e1%/1cm)为570计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为1,4-二羟基-5,8-双[[2-[(2-羟乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌盐酸盐。按干燥品计算,含c22h28n4o6·2hci应为97.0%-102.0%。

分子式与分子量

C22H28N406·2HCl 517.41

类别

抗肿瘤药