供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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盐酸地匹福林滴眼液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Dipifulin Diyanye

英文名

性状

本品为无色澄清液体。

鉴别

(1)取本品约5ml,加氢氧化钠试液2ml,放置数分钟,溶液呈淡黄色,将此溶液置紫外光灯(365nm)下观察,呈黄色荧光。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

ph值 应为3.5-5.0(附录Ⅵ h)。
有关物质 取本品,作为供试品溶液,照盐酸地匹福林有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,其中与对照溶液(2)主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照溶液(2)主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)主峰面积。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰg)。

含量测定

取本品,作为供试品溶液,照盐酸地匹福林含量测定项下的方法测定,即得。

贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

规格

(1)5ml:5mg(2)8ml:8mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含盐酸地匹福林(c19h29no5·hcl)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

眼科用药