供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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盐酸苯乙双胍片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Benyishuanggua Pian

英文名

性状

本品为白色片。

鉴别

(1)取本品20片,研细,加水10ml,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,滤过,滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
(2)取鉴别(1)项下剩余的滤液2ml,加重铬酸钾试液,即生成黄色沉淀,再加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。
(3)取鉴别(1)项下剩余的滤液2ml,加氨制硝酸镍试液。即生成淡黄色沉淀,放置后变为黄色。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸苯乙双胍0.1g),置250ml凯氏烧瓶中,加硫酸钾(或无水硫酸钠)2g与硫酸铜粉末0.2g,再沿瓶壁缓缓 加硫酸10ml,加热消化至溶液成澄清的绿色后,继续加热30分钟,放冷。加水溶解并移入200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,照氮测定法(附录Ⅶ d第二法)。自“经由d漏斗转入c蒸馏瓶中”起,依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.005mol/l)相当于0.4834mg的c10h15n5·hcl。

贮藏

密封保存。

规格

25mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含盐酸苯乙双胍(c10h15n5·hcl)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

降血糖药