供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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细胞色素C注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

细胞色素C注射液

汉语拼音

Xibaosesu C Zhusheye

英文名

Cytochrome C injection

性状

本品为橙红色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。

检查

pH值 应为6.0-7.5(附录Ⅵ H)。
细菌内毒素与过敏试验 取本品,照细胞色素C溶液项 下的方法检查,应符合规定。
活力 照细胞色素C活力测定法(附录Ⅻ B)测定,不得低于90.0%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

含量测定

精密量取本品1ml,照细胞色C溶液项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,即得。

贮藏

密闭,在凉暗处保存。

规格

12ml:15mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为细胞色素c的灭菌水溶液。含细胞色素c应为标示量的90.0%-110.0%。
本品需加等量双甘氨肽作稳定剂,加亚硫酸氢钠亚硫酸钠适量作抗氧剂。

类别

细胞代谢改善药