供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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消旋山莨菪碱

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

消旋山莨菪碱

汉语拼音

Xiaoxuan Shanlangdangjian

英文名

Raceanisodamine

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味苦。
本品在乙醇盐酸中易溶,在水中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为103-113℃,熔距应在6℃以内。

鉴别

(1)取本品与消旋山莨菪碱对照品,分别加甲醇 制成每1ml中含1mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,用甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集811图)一致。
(3)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

溶液的颜色与澄清度 取本品0.50g,加水 15ml溶解后,溶液应无色澄清。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。

含量测定

取本品0.25g,精密称定,加乙醇(对甲基红指示液呈中性)5ml使溶解,精密加盐酸滴定液(0.1mol/l)20ml,加甲基红指示液1滴用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/l)相当于30.54mg的c17h23no4。

贮藏

密封保存。

制剂

(1)消旋山莨菪碱片(2)盐酸消族山莨菪碱注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为(±)-6β羟基-1αh,5αh-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品计算,含c17h23no4不得少于99.0%。

分子式与分子量

C17H23NO4 305.38

类别

胆碱