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腺苷钴胺片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

腺苷钴胺片

汉语拼音

Xiangan Gu an Pian

英文名

Cobamamide tablets

性状

本品为糖衣片，除去糖衣后显粉红色。

鉴别

避光操作。取本品，除去糖衣，加磷酸盐缓冲液（ph7.0）制成每1ml中约含50μg的溶液．用微孔滤膜（0.45μm）滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在261nm与525nm的波长处有最大吸收。

检查

羟钴胺素 避光操作。取本品10片，除去包衣，研细，用氯化钾溶液（取0.2mol/l氯化钾溶液250ml与0.2mol/l盐酸溶液53ml，加水稀释至1000ml）分次转移至50ml量瓶中，振摇，使腺苷钴胺溶解，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，续滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），分别在460nm与352nm的波长处测定吸光度，二者的比值应不低于0.80。
含量均匀度 避光操作。取本品1片，除去糖衣，置10ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（ph7.0）适量，振摇使腺苷钴胺溶解，用磷酸盐缓冲液（ph7.0）稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）在 261nm的波长处测定吸光度。限度为±20％，应符合规定（附录Ⅹ e）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

对照品溶液的制备 取维生素b12对照品约20mg，精密称定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，研细，用水分次转移至50ml量瓶中，振摇，使腺苷钴胺溶解并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液。
测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各10ml，分别置25ml具塞试管中，各精密加0.65％氰化钾溶液15ml，密塞，摇匀，在两侧距离200mm处，用100w白炽灯各1个同时照射1小时，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在368nm的波长处分别测定吸光度，计算，并将结果与1.165相乘。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

0.25mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含腺苷钴胺（c72h100con18o17p）应为标示量的90.0％-110.0％。

类别

维生素类药
腺苷钴胺片生产厂家