供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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五氟利多片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Wufuliduo Pian

英文名

Penfluridol tablets

性状

本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于五氟利多20mg),加乙醇4ml使五氟利多溶解后,滤过,取滤液照五氟 刮多项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的细粉,加乙醇制成每1ml中含五氟利多0.10mg的溶液,滤过,滤液照五氟利多项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

含量测定

取本品10片(20mg规格)或20片(10mg规格),除去包衣,置50ml量瓶中,加乙醇适量,振摇,使五氟利多溶解后,加乙醇稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,照五氟利多项下的方法,自“照电位滴定法”起,依法测定。每1ml盐酸滴定液(0.025mol/l)相当于13.10mg的c28h27cif5no。

贮藏

密封保存。

规格

(1)10mg(2)2Omg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含五氟利多(c28h27cif5no)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗精神病药