托西酸舒他西林胶囊

托西酸舒他西林胶囊

Tuoxisuan Shutaxilin Jiaonang

Sultamicillin tosilste capsules

本品内容物为白色或淡黄色颗粒或粉末。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

水分 取本品的内容物适量，照水分测定法（附录Ⅷ m第一法 a）测定，含水分应为6.0%。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第三法），以盐酸溶液（取氯化钠2.0g、盐酸7.0ml，加水1000ml）150ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液适量，用上述溶出介质制成每1ml中含舒他西林0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳa），在255nm的波长处测定吸光度；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（相当于平均装量），按标示量加上述溶出介质溶解并稀释成每1ml中约含舒他西林0.4mg的溶液，滤过，取续滤液作为对照溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为80%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ e）。

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相充分振摇使舒他西林溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒他西林0.2mg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液，照托西酸舒他西林项下的方法测定，即得。

密封，在阴凉干燥处保存。

0.125g（按C25H30N4O9S2 计）

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

本品含托西酸舒他西林按舒他西林（c25h30n4o9s2）计算，应为标示量的90.0%-1100%。

β-内酰胺类抗生素，青霉素类