供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 妥布霉素 > 妥布霉素

妥布霉素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

妥布霉素

汉语拼音

Tuobumeisu

英文名

Tobramycin

性状

本品为白色或类白色粉末；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中含40mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+138°至+148°。

鉴别

（1）取本品和妥布霉素标准品，分别加水制成每1ml中含10mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶g薄层板（临用前于1o5℃活化2小时）上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（1:3:2）为展开剂，展开，晾干，喷以1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液，在105℃加热2分钟。供试品溶液所显斑点的颜色和位置应与标准品溶液的斑点的颜色和位置相同。
（2）本品的红外光吸收图谱应与妥布霉素标准品的图谱一致（附录Ⅳ c）。

检查

溶液的澄清应与颜色 取本品5份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色（附录Ⅸ B）；如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均 不得更深。
碱度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.0-11.0。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过8.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），不得过0.3%。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg妥 布霉素中含内毒素的量应小于2EU。

含量测定

精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺa）测定。1000妥布霉素单位相当于1mg的c18h37n5o9。

贮藏

密封，在干燥处保存。

制剂

硫酸妥布霉素注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为o-3-氨基-3-脱氧-α-o-葡吡喃糖基-（1→6）-o-［（2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-α-d-核-己吡喃糖基-（1→4）］-2-脱氧-d-链霉胺。按无水物计算，每1mg效价不得少于900妥布霉素单位。

分子式与分子量

C18H37N5O9 467.52

类别

氨基糖苷类抗生素
妥布霉素生产厂家