供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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头孢拉定颗粒

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

头孢拉定颗粒

汉语拼音

Toubaolading Keli

英文名

Cefradine granules

性状

本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。

鉴别

取本品,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。

检查

酸度 取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为3.5-6.0。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分不得过1.5%。
头孢氨苄 取本品,照头孢拉定项下的方法检查,含头孢氨苄不得过头孢拉定头孢氨苄总量的6.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ e)。

含量测定

取装量或装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于头孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流动相70ml,置超声波浴中15分钟,再振摇10分钟,使头孢拉定溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照头孢拉定项下的方法测定,即得。

贮藏

密封,在凉暗处保存。

规格

按C16H19N3O4S计(1)0.125g(2)0.25g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含头孢拉定(c16h19n3o4s)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

β-内酰胶类抗生素,头孢菌素类