供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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头孢氨苄干混悬剂

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

头孢氨苄干混悬剂

汉语拼音

Toubao anbian Ganhunxunji

英文名

Cefalexin for Suspension

性状

本品为粉末;气芳香,味甜。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

酸度取本品,加水制成每1ml中含25mg的混是液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-6.0沉降体积比取本品,按服用时的比例,加水用力振摇1分钟,静置45分钟,应符合规定(附录ⅠO)(供多剂量用)。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)

含量测定

取装量或重量差异检查项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢氨苄50mg),置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,照头孢氨等项下的方法测定。

贮藏

遮光,密封,在凉暗处保存。

规格

按C16H17N3O4S计算(1)0.5g(2)l.5g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含头孢氨苄(c16h17n3o4s)应为标示量的90.0%-100.0%。

类别

β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类