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酮康唑乳膏

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

酮康唑乳膏

汉语拼音

Tongkangzuo Rugoo

英文名

Ketoconazole cream

性状

本品为乳白色或微红色乳膏。

鉴别

（1）取本品约0.5g，加0.1mol/l盐酸溶液10ml，在水浴上加热，使酮康唑溶解，放冷，滤过．滤液加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在244nm的波长处有最大吸收。

检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

含量测定

取本品约2g，精密称定，置烧杯中．加0.1mol/l盐酸溶液25ml，在水浴上加热，充分搅拌使酮康唑溶解，放冷后，滤入分液漏斗中，同法提取3次，合并滤液．加氨试液中和至恰析出沉淀，再加氨试液1滴，用三氯甲烷振摇提取3次，每次25ml，每次得到的三氯甲烷提取液用经三氯甲烷湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶中，用适量三氯甲烷洗涤脱脂棉和滤器，合并三氯甲烷液，并用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在244nm的波长处测定吸光度；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加三氯甲 烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，同法测定，计算，即得。

贮藏

密封，在凉暗处保存。

规格

10g:0.2g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含酮康唑（c26h28cl2n4o4）应为标示量的90.0%-110.0％。

类别

抗真菌药
酮康唑乳膏生产厂家