杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司

杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司

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      诺泰诺和作为一站式多肽小核酸CDMO服务公司，依托总公司诺泰生物20年小分子，多肽药物从临床前到商业化的开发生产服务的成功经验，诺泰诺和多肽和寡核苷酸技术平台装备了国际最先进合成成套设备，可以为客户提供从实验室研发（克级），工艺开发，临床阶段生产，到商业化的寡核苷酸原料药和制剂的“一站式”服务。工艺、分析、制剂和注册法规团队的协同合作，可为客户提供寡核苷酸开发全流程的快捷、高效、专业、灵活的一体化解决方案。 公司拥有各类型 QHPLC/UPLC、LC-MS、LC-MS/MS、IC、GC、GC-MS、ICP-MS等完善的分析设施，为寡核苷酸结构表征、分析方法开发与验证、GMP生产中控和最终产品放行测试、稳定性研究等提供了保障。 诺泰诺和成熟的项目管理体系、先进齐全的设备设施以及以客户为中心的服务理念可以保证客户订单从报价到交付各个环节的快速响应，而完善的GMP和EHS支持体系保证了包括FDA、NMPA、EMA等官方审计的一次性通过。与客户合作共赢的理念和我们专业的服务，可加速客户的药物研发进程。 诺泰诺和3大技术平台： ? 固相+液相合成技术平台，以及相结合的合成方式，实现多肽和寡核苷酸最优的收率和纯度。 ? 环化技术平台（单环&双环）提高刚性和稳定性。 ? 偶联技术平台（PDC, POC, ADC, AOC）提高治疗指数。 诺泰诺和研发及生产能力： 寡核苷酸类治疗药物： ? 高效快速的小核酸研发生产能力，包含DNA, ASO, siRNA, PMO, Aptamer各类结构小核酸药物 ? 实验室克级，工艺研发，临床阶段生产，至商业化生产的“一站式”生产能力：实验室级别年产能3-5kg，GMP中试级别年产能10-20kg/未来年产能300-500kg（商业化生产线建设中） ? 定制单体合成 （如 PMO单体，目前10kg/批，具备放大到50kg/批能力，单品年产能可达500kg/年） ? 高纯度常用6种单体 （Purity (HPLC) : ≥99%，Water Content : ≤0.2%）超过50多种的化学修饰方法满足客户需求 多肽类治疗药物： ? 最多可以合成80个氨基酸的多肽 ? 固液相合成结合使用，实现行业领先水平的高收率 ? 实验室克级，工艺研发，临床阶段生产，至商业化生产的“一站式”生产能力：实验室级别年产能5-10kg，nonGMP级别年产能60-70kg，GMP中试级别年产能10-20kg/ 未来年产能300-500kg（商业化生产线建设中）/总部拥有250-500kg 年产能 ? 可提供氨基酸单体定制服务

企业认证

公司成立时间 2022/7/26 0:00:00

注册资本 5000万人民币

员工人数 10-50人

年营业额 ￥ 5000万-1亿

经营模式 工厂,定制,服务

主营行业 中间体,医药原料

主营产品 亮丙瑞林 利拉鲁肽 索马鲁肽 替西帕肽

经营范围 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品销售（不含危险化学品）；生物化工产品技术研发；工程和技术研究和试验发展；工业酶制剂研发；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；货物进出口；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：检验检测服务；药品进出口；药品生产；药品委托生产；有毒化学品进出口；第一类非药品类易制毒化学品经营；新化学物质生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。