苏州东南药业股份有限公司

苏州东南药业股份有限公司

小微企业高新技术企业科技型中小企业民营科技企业

      苏州东南药业股份有限公司(新三板:831869)是一家专业从事制剂用高端药用辅料、原料药中间体、创新药等新产品、新技术、新工艺应用研究的企业。东南药业是国家“高新技术企业”、“科技型中小企业”、“江苏省民营科技企业”，东南药业先后获得“苏州抗肿瘤药物及中间体工程技术研究中心”、“高品质原料药研究开发外包服务关键技术及支撑平台”、“苏州纳米科技协同创新中心校企协同工作站”等资质及荣誉。 　　东南药业研发项目“医药脂质纳米材料及其产业化关键技术”获得“江苏省科学技术奖”一等奖，该类产品亦是新冠疫苗所必须的关键药用辅料，成功解决了国内新冠疫苗用药用辅料的短缺、完全依赖进口的问题。公司研发的合成磷脂、功能性辅料药用辅料作为国内独家产品，成功实现了进口替代，解决了国内完全依赖进口的现状，为国内相关药物如新冠疫苗、口服胰岛素、纳米药物等研究开发提供了有利的技术支持和产业链支撑。 　　江苏东南纳米材料有限公司为苏州东南药业股份有限公司的全资子公司，是专业以制剂用药用辅料为主，集研产销于一体的国家“高新技术企业”、“江苏省民营科技企业”。东南纳米作为东南药业的生产基地，建有经权威机构江苏省医药设计院设计的研发大楼、符合注射制剂用药用辅料生产要求的合成磷脂车间及完善的质量检验控制中心，符合GMP要求，厂区占地面积10400㎡，总建筑物面积15000㎡。东南纳米已获得“药品生产许可证”，获批“江苏省淮安市纳米药物及材料工程技术研究中心”，并通过了“IS9001质量体系认证”、“IS014001环境体系认证”等三标体系的认证。 江苏东南纳米材料有限公司旗下产品全面覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域，专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，全面满足医药企业、研究单位制剂生产、研发需求。东南纳米长期致力于国内紧缺的注射剂用辅料的产业化及进口药用辅料的国产化，已在CDE登记药用辅料54个，激活A状态9个，激活品种主要有：F20190001911培化磷脂酰乙醇胺、F20190001912二硬脂酰磷脂酰胆碱、F20180001257葡萄糖二酸钙、F20180001203胆固醇（供注射用）、F20190000049丁基羟基苯甲醚、F20190000413硬脂富马酸钠、F20190000385没食子酸丙酯、F20210000129DL-α-生育酚、F20190000048氨基己酸。 　　为提高国内药用辅料生产技术水平，打破国外药用辅料的垄断，东南纳米是目前国内唯一一家实现高端合成磷脂类药用辅料产业化的企业，解决了国内合成磷脂类药用辅料的

企业认证

公司成立时间 2008/5/28 0:00:00

注册资本 1649.9999万人民币

员工人数 1-10人

年营业额 ￥ 500万-1000万

经营模式 工厂,服务

主营行业 中间体,化学试剂,医药原料

主营产品 药用辅料、原料药中间体、创新药技术服务

经营范围 药品研发；研发、销售：生物化学试剂、生物诊断试剂、医药载体材料、医药中间体，并提供相关技术咨询、技术服务、技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）