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舒必利片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

舒必利片

汉语拼音

Shubili Pian

英文名

Sulpiride tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

（1）取本品细粉适量，加氢氧化钠溶液（3→10）5ml．缓缓煮沸．产生的气体能使湿润的红色石蕊试液变蓝色。
（2）取本品细粉适量（约相当于舒必利10mg），加稀盐酸5ml，振摇，滤过．取滤液，加碘化铋钾试液数滴，即产生橙红色沉淀。
（3）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定．在291nm的波长处有最大吸收。

检查

含量均匀度 取本品1片（10mg规格），置200ml量瓶中。加稀醋酸4ml，振摇使舒必利溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在291nm的波长处测定吸光度；另取舒必利对照品约10mg，精密称定，置200ml量瓶中，加稀醋酸4ml溶解．用水稀释至刻度，摇匀，同法测定。计算每片含量，应符合规定（附录Ⅹ e）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法〔附录Ⅹ c第一法（100mg规格）或第三法（10mg规格）〕，以0.1mol/l盐酸溶液900ml（100mg规格）或100ml（10mg规格）为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经20分钟时，取溶液适量．滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在291nm的波长处测定吸光度；另取舒必利对照品适量，精密称定，加0.1mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，同法测定。计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于舒必利25mg），置250ml量瓶中，加稀醋酸5ml，振摇，使舒必利溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在291nm的波长处测定吸光度；另取舒必利对照品约25mg，精密称定，加稀醋酸5ml使溶解，用水定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，同法测定。计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

（1）10mg（2）100mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含舒必利（c15h23n3o4s）应为标示量的93%.0-107.0％。

类别

抗精神病药，镇吐药
舒必利片生产厂家