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沙丁胺醇气雾剂

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

沙丁胺醇气雾剂

汉语拼音

Shading anchun Qiwuji

英文名

Salbutamol Aerosol

性状

溶液型为含有乙醇的无色至微黄色的澄清液体；混悬型为白色混悬液。

鉴别

取本品1瓶，用注射针头通过铝盖钻一凶，待 气放完后除去铝盖，取本品适量（约相当于沙丁胺醇5mg），加2％硼砂溶液10ml、3％的4-氨基安替比林溶液1ml与2％铁氰化钾溶液2ml，溶液即显橙红色，再加三氯甲烷5ml，振摇后，放置，三氯甲烷层显橙红色。

检查

应符合气雾剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。

含量测定

取本品1瓶，除去罩帽，精密称定，于铝盖上插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与液面接触），橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml的50ml量瓶中，待气体放尽后，除去铝盖阀门，内容物移入上述量瓶中，铝盖、阀门及容器用 乙醇洗涤数次，合并洗液，置小烧杯中，于水浴上除尽乙醇后，用0.1mol/l盐酸溶液洗涤烧杯并移入上述50ml量瓶中，用0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/l盐酸溶液稀释制成每1ml中约含沙丁胺醇56μg（混悬型40μg）的溶液，作为供试品溶液；另取沙丁胺醇对照品约28mg（混悬型20mg），精密称定，置50ml量瓶中，用上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在276nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
将本品的容器、铝盖与阀门洗净烘干，精密称定，与原来的重量之差即为药液重量，与每瓶含沙丁胺醇的量相比，即可求得药液的浓度。
如上述测定结果有一项不符合规定，应另取2瓶进行复试，均应符合规定。

贮藏

遮光，密闭，在阴凉处保存。

规格

溶液型 每瓶14g，含沙丁胺醇28mg，药液浓度为0.2%（g／g），每揿含沙丁胺醇0.14mg混悬型 每瓶14g，含沙丁胺醇20mg，药液浓度为0.14%（g/g），每揿含沙丁胺醇0.10mg混悬型 每瓶20.4g，含沙丁胺醇24.0mg，药液浓度为0.1176%（g/g），每揿含沙丁胺酸0.10mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为沙丁胺醇的溶液型或混悬型气雾剂，贮藏于有定量阀门系统的密封容器中。本品含沙丁胺醇（c13h21no3）应为标示量的90.0%-120.0%，沙丁胺醇的浓度应为标示浓度的80%-130%（g／g）。

类别

β2肾上腺素受体激动药
沙丁胺醇气雾剂生产厂家