供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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壬苯醇醚栓

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

壬苯醇醚栓

汉语拼音

Renbenchunmi Shuan

英文名

Nonoxinol Suppesitories

性状

本品为白色或乳白色栓。

鉴别

(1)取本品1粒,加水10ml使壬苯醇醚溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸3滴与氯化钠0.1g,溶解后加入亚铁氰化钾试液3滴,即生成白色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)取本品,加水制成每1ml中约含壬苯醇醚0.2mg的溶液,滤过,取滤液照紫外一可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在275nm的波长处有最大吸收。

检查

酸度 取本品3粒,加水30ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-6.5。
酸值 取本品7粒,精密称定,置250ml锥形瓶中,依法测定(附录Ⅶ H),不得过0.25(脂溶性基质检)。
融变时限 时限为25分钟,应符合现定(附录Ⅹ B)。
其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

含量测定

取本品10粒,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚50mg),置小烧杯中,加甲醇20ml,置40-50℃水浴中使壬苯醇醚溶解,移至50ml量瓶中,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液作为供试品溶液;另取壬苯醇醚对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供 试品溶液与对照品溶液,照壬本醇醚含量测定项下的方法测定,计算,即得。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

(1)50mg(2)100mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%-115.0%。

类别

表面活性剂,杀精子药