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去氢胆酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

去氢胆酸

汉语拼音

Quqing Dansuan

英文名

Dehydrocholic acid

性状

本品为白色疏松状粉末；无臭，味苦。
本品在三氯甲烷中略溶，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液中溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+29.0°至+32.5°。

鉴别

（1）取本品约5mg，加硫酸1ml与甲醛1滴，使溶解，放置5分钟，再加水5ml，溶液呈黄色，并有青绿色荧光。
（2）取本品约20mg，加乙醇1ml，振摇，混匀，加间二硝基本溶液（取间二硝基苯1g，加乙醇100ml使溶解，即得。本液应临用新制）5滴与氢氧化钠溶液（l→8）0.5ml，放置，溶液呈紫色或紫红色，渐渐变成褐色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集715图）一致。

检查

臭味 取本品 2.0g，加水100ml，煮沸2分钟，应无臭。
乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加乙醇30ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1.0g，加水100ml，振摇5分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05％）。
钡盐 取本品2.0g，加水100ml与盐酸2ml，煮沸2钟钟，冷却，滤过，并用水洗涤，洗液与滤液合并使成100ml，摇匀；取10ml加稀硫酸1ml，溶液不得浑浊。
干燥失重 取本品，在150℃（干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录见Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录规Ⅷ n），遗留残渣不得过0.3％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度 照微生物限度检查法（附录Ⅺ j）检查，应符合规定，同时不得检出沙门菌。

含量测定

取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对 酚酞指示液显中性）60ml，置沸水浴上加热使溶解，冷却，加酚酞指示液数滴与新沸过的冷水20ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定，至近终点时加新沸过的冷水100ml继续滴定至终点。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）相当于40.25mg的c24h34o5。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

去氢胆酸片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为3,7，12-三氧-5β-胆烷-24-酸。按干燥品计算，含C24H34O5不得少于98.5％。

分子式与分子量

C24H34O5 402.53

类别

利胆药
去氢胆酸生产厂家