供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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氢溴酸山莨菪碱注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

氢溴酸莨菪碱注射液

汉语拼音

Qingxiusuan ShanlangdangJian Zhusheye

英文名

Anisodamine Hydrobromide Injection

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品1ml,置水浴上蒸干,残渣照氢溴酸莨菪碱项下的其他生物碱检查法试验,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取本品1ml,置水浴上蒸干后,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(3)本品显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

pH值 应为3.5-5.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。

含量测定

精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸莨菪碱70μg的溶液,作为供试品溶液;另取氢溴酸莨菪碱对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml,分别置预先精密加入三氯甲烷15ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/l盐酸溶液1.6ml使溶解后,加水稀释成100ml,摇匀,必要时滤过)60ml,摇匀,振摇提取3分钟后,静置使分层,分取澄清的三氯甲烷液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在420nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

(1)1ml:10mg(2)1ml:20mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为氢溴酸莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸莨菪碱(c17h23no4·hbr)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

胆碱